內鏡純化水細菌

1. 制葯用的純化水細菌多少算合格

1ml不得超過100cfu

2. 為什麼純化水會生長細菌

這是原料與設復備以及是否規范操製作的問題。
純化水儲存周期不宜大於24小時，對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。根據GMP標准要求，純化水微生物限度：細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。所以，長時間存放會長菌。
另外，水系統常見的微生物限度突然升高原因有以下三點：
1、原水水質發生變化。
2、純化水設備預處理工藝性能下降。
3、反滲透膜功能下降。

3. 純化水細菌、黴菌和酵母菌總數不超過100cfu/ml是什麼意思

純化來水細菌、黴菌和酵母菌總數不超源過100cfu/ml，水不超過10cfu/100ml，是《中國典》2010版明確規定的。你說的沒有必要是什麼意思？典上說的很明確，是總數，在檢測過程中還是要分開檢測的，最後求和，得細菌黴菌酵母菌的總數。

4. 內鏡使用的純化水設備屬於消毒器械嗎

應該是二類的醫療器械

5. 純水設備技術參數

純化水設備是用於滿足各行業需求製取純化水的設備，多用於醫葯、生內物化學化工、醫院等容行業，整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置（部分國家不允許使用臭氧，故而系統採用巴氏消毒）。純化水設備核心技術採用反滲透、EDI等最新工藝。具體參數可參照廠家說明書。

6. 純化水為什麼會長菌

純水一號水處理為您解答：
純化水儲存周期不宜大於24小時，對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對版清權洗、滅菌效果驗證。根據GMP標准要求，純化水微生物限度：細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。所以，長時間存放，肯定會長菌。

7. 純化水產水細菌含量超標與預處理系統有關嗎

與預處理抄沒有關系，因為即使預處理細菌超標，進入反滲透後，反滲透膜能夠攔截細菌，細菌也無法進入到產水中去。純化水的細菌主要來自於反滲透到純化水水箱的管道、純化水箱（需要安裝空氣呼吸器）、純水水泵及循環管道（需要安裝紫外線殺菌），定期進行殺菌消毒。
純化水貯罐、輸送管道的清潔、消毒是為了確保純化水的質量。根據GMP要求，須對純化水貯罐、輸送管道的清洗及消毒效果。按《純化水系統清潔規程》用臭氧水、雙氧水對純化水貯罐及輸送管道系統進行消毒，純化水中通入臭氧的時間及臭氧水的消毒效果、消毒周期；雙氧水的消毒效果及消毒周期。

8. 純化水細菌總數檢測

工藝用水包括：飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水
蒸餾水不是專版用術語，但是權純化水的制備方法有的用蒸餾的方式，如果純化水再蒸餾就是注射水了
純化水微生物限度指標：細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
注射水微生物限度指標：細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。

9. 純化水標准細菌指標

這個原因很多，屬於疑難雜症的，建議用1%的氫氧化鈉容易清洗所有的純水管路，包括消毒純水罐，如果不行的話，從純水罐向前推，一個單元一個單元的檢測水的細菌指數。如果還不行建議你更換純化水管路

10. 純化水菌檢總是不合格,哪裡出現了問題

1、取樣方法。
2、消毒效果和周期，我們公司消毒周期為7天，管道用純蒸汽消毒，純化水罐和反滲透膜用化學劑消毒。
3、檢驗方法。
4、RO膜的完整性。