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純化水加儲罐

發布時間: 2021-03-30 12:05:07

1. 兩個純化水儲罐是否能夠相互連接,這樣符合GMP要求么

不符合,兩個罐直接連接,不管怎麼連,最起碼中間管道段就是死水段
並聯兩套分配系統是可以的

2. 純化水儲罐材質

國家沒有硬性規定什麼材質的,主題要求是材質無沁出,不產生二次污版染,能夠有效的進行消權毒滅菌,現在的制葯企業為了方便GMP認證,減少風險,一般採用衛生級不銹鋼材質的,一般的就是衛生級304不銹鋼,條件好點的用衛生級316L不銹鋼。

3. 純化水系統原水加NaClO,加在原水罐里還是在管道上,有什麼區別

直接加在水罐里混合均勻性是個大問題
加在官道上,配一個管道混合器,效果會更好

4. 兩個原料葯車間使用同一個純化水儲罐可以嗎可以的話是否可以每個車間各使用一台純化水泵

可以使用同一個純化水儲罐,也可以使用一台純化水泵。只要能保證不被污染就可以了。

5. 純化水儲罐是否算壓力容器

算不算壓力容器,這個得看設計壓力,容積,還有介質的特性,根據PV值查詢。
望採納。

6. 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎

四川高德特為你解答:純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統回消毒。關閉所有使用答點,檢查儲罐中的水是否滿足要求;用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上,並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中,要保持系統中的純化水處於循環狀態。

7. 純化水系統設計 儲罐和制備系統大小應該怎麼分配

還是要根據你的最大用水量來決定的

儲罐一般是你最大用水量的1~1.5倍
制備系統可以略小,0.8~1倍的最大用水量,制備小了,水罐就要大點。

盡量不要選擇過大儲罐,會造成水的積存,不符合GMP要求

8. 純化水儲罐及輸水管道的消毒有哪些方法

四川高德特為你解答:純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關版閉所有使用點權,檢查儲罐中的水是否滿足要求;用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上,並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中,要保持系統中的純化水處於循環狀態。

9. 純化水/注射水儲罐的噴淋效果驗證過程(核黃素+紫外燈檢測),以及過程照片。 望大家協助!謝謝!

Preparegoggles before performing the test for preventing damages from UV and theriboflavin solution. There are no requirements on protective clothes.
在測試前應該准備防護眼鏡以防止紫外線和核黃素溶液的傷害。對防護衣物沒有要求。
Checkthe internal surface of the PW storage tank. There must be no fluorescent partson the internal surface by UV light(365nm). Clean the tank thoroughly if fluorescentwas detected and keep it dry if necessary.
檢查罐體內表面,用紫外燈(365nm)檢查內表面必須無熒光劑,如存在熒光劑則需進行全面清潔,並保持乾燥。
Theriboflavin solution shall be prepared with soft water at the minimum. Theconcentration of the riboflavin solution is 0.1 to 0.2g/L. Spray the riboflavinsolution evenly on the internal surface of the PW storage tank with adispersion pump or other devices. Use UV (365nm) to verify that the internal surfaceof the tank is completely covered by riboflavin (adjust the ambient light ifnecessary).
至少使用軟化水配製核黃素溶劑:核黃素水溶液 0.1~0.2g/L,將核黃素溶液均勻噴在罐體的內表面。用紫外燈(365nm)證實完成了核黃素對罐內的完全表面覆蓋(如果必要調暗周圍的光線)。
Drythe riboflavin solution for 30 minutes.
晾乾核黃素溶液30min。
啟動CIP系統清洗程序,完成一個循環周期。
Checkwith a UV light (365nm) to see whether the riboflavin on the internal surfaceof the storage tank has been completed cleaned. Focuses shall be put to themanhole and the instrument connections.
用紫外燈(365nm)檢查儲罐體內表面的核黃素是否清洗完全,重點檢查拐角連接處。

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