葯廠純化水微生物目的

2. 制葯行業為什麼用超純水

如果一般的生產就用醫用純化水就可以,具體的按類型不同，達到國家GMP相關認證的要求就內可以，如果要涉及科研容分析，特別是什麼高效液相或者對水有更高的分析儀器設備，就必須用超純水機制的水才能達到儀器對水質的要求！

3. 請教制葯純化水系統微生物超標系統如何處理消毒

一、反滲透系統的復消毒殺菌制；對反滲透裝置，可以採用亞硫酸氫鈉進行殺菌、消毒；
二、樹脂柱進行再生處理（因在高濃度的酸鹼溶液中，一般的細菌也很難生存）；
三、管道、水箱進行消毒處理；
四、出水保障；在外供水除設置一紫外線殺菌器進行殺菌處理，同時在其後配置一0.1um（絕對精度）的保安過濾器進行過濾如果沒有紫外線殺菌器和0.1um保安過濾器則需要增加上）；
前三步同時進行，後一步進行保障，應該是不會有太大的問題的。
希望有用！
謝謝！

4. 葯廠有什麼用到微生物知識的

當然有 青黴素就是黴菌的代謝產物 還有眾多氨基酸 如谷氨酸 都是在發酵罐中經過微生物發酵的產物

其實微生物學這個東西哪裡都能用到 我是學動物生物的 我們做實驗的時候用到過一個東西叫做D－放線菌素 可以抑制細胞惡性增殖 這個東西就是放線菌的代謝產物 各種坑生素基本都是由微生物批量製取的 有的時候我們做實驗會用微生物的酶 高中生物學的限制性內切酶 DNA轉錄酶 RNA逆轉錄酶都是微生物中的酶

5. 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水

2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定（附錄 ）
總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
鋁鹽 （供透析液生產用水需檢查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得標准溶液；取醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照熒光分析法（附錄Ⅳ E），在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度（0.000 001%）。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。

6. 純化水中的微生物檢測怎麼做 要詳細

採用濾膜法進行微生物檢測是一種國際公認的微生物標准檢驗方法,其得到AOAC、美國、歐洲內和日本等容國家的葯典、FDA和EPA等組織的承認,廣泛應用於環境監測、食品及飲料工業、化妝品、制葯工業品質控制和電子工業等領域.賽多利斯公司的濾膜法微生物檢測產品成功地應用於濾膜法已有20多年的歷史,實用而且方便實用,它簡化了微生物檢測程序.
濾膜法微生物檢測：
將適當孔徑的濾膜放入濾器,過濾樣品,由於濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上.樣品中微生物生長抑制劑可在過濾後用無菌水沖洗濾器而除去.然後,將濾膜放在培養基上培養,營養物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換,在濾膜表面上培養出的菌落可以計數,並和樣品量相關.
濾膜法的優點：
-
與直接法比較,可以檢測大量的樣品
-
濃縮效應使微生物檢測的准確度提高
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帶有菌落的濾膜,可作為檢測的永久記錄存檔
-
可見的菌落和樣品量直接對應,得出定量結果
操作具體一點就是：薄膜過濾法檢測,一個樣過濾一份,就是200ml的純化水通過濾膜,將該濾膜浸泡在滅菌好的l生理鹽水中,再接種到平皿中,製成10級、100級、1000級稀釋倍數的細菌、黴菌和酵母菌稀釋培養皿,即可

7. 葯廠純化水微生物(2個月-3個月)不合格怎麼辦，已經重新鹼洗、鈍化過（4-5年前一直是合格的）

跟你說的情況，系統應該使用了很多年了，應該按照以下方法檢查：內
1、檢查你純水設備所容產的純化水微生物合格不；
2、檢查一下系統的連接處情況，如卡箍連接的硅膠墊片，有無老化的，使用點的隔膜閥有無泄漏；
3、供水壓力怎麼樣，會不會因為使用點的增加，導致末端使用點，無水可用，導致空氣倒吸
以上檢查完畢後，若不是的，可以利用現有的巴士消毒設備，對系統進行過熱水滅菌，不過要確認現有設備設計參數，是否能進行滅菌

8. 純化水為什麼要做微生物限度的檢測有什麼重要的意義越詳細越好

控制細菌、酵母菌的含量，作為日常監控使用，標准有這個要求，強制性的，不需要解釋。望採納，謝謝。

9. 純化水微生物超標

首先需要鑒別是哪裡出了問題，所以光檢測儲罐、總送和總回是不夠的，還需要專檢測產水或一級屬RO膜出水的微生物，甄別是否為RO出現問題；其次總回比儲罐及總送微生物限度低是由於精密過濾器過濾的原因，差異較大說明RO出現的問題的可能性較大；另採用巴氏主要是控制微生物，最好採用次鹼洗，然後平時定期採用巴氏消毒。如果電導率小於2的話一般實際水中的細菌不會超標的。所以確認設備本身沒有被細菌污染的情況下，首先要考慮的問題就是取樣的方法。
可以先用酒精塗滿接水口的四周，然後點燃。這樣細菌、殘留酒精都沒有了，再用無菌瓶取樣。在兩小時內送往實驗室做檢測。
檢查
①
取樣裝置容器有沒有被污染
②
取樣的操作過程是否被污染
③
取樣回檢驗室的路途有沒有被污染
④
檢驗過程有沒有被污染
⑤
培養過程有沒有被污染
注意以上五個問題，進行重復取樣檢驗，再說情況哈！！

10. 制葯純化水系統設計方案防止微生物生長的設計有哪些

3D原則
無死腔設計
無死水設計
不得採用球閥等
可靠的消毒滅菌措施
可靠的在線滅菌方式
除菌過濾
自動焊口等