萬級車間可以使用純化水擦拭嗎

A. 十萬級凈化車間使用的潔凈服必須要滅菌么 有不有什麼標准規定必須做或是怎麼做的

看什麼類型的凈化車間了，有無菌潔凈室和非無菌潔凈室之分，無菌潔凈車間本身對浮游菌或沉降菌有要求，衣服當然要消毒了，可採用臭氧或甲醛消毒。非無菌車間無需消毒，只需純水洗滌。

B. 醫療器械生產的10萬級潔凈區潔凈服用什麼水清洗飲用水還是純化水GMP沒有明文規定。

建議採用純化水，用飲用水做驗證的時候很繁瑣。要去正明水質是符合飲用水標准，因版為純化要做水權質報告就直接用純化水就可以了，否則要再去做一份飲用水的水質報告，取樣，化驗，報告。

並洗手一更最好採用316L不銹鋼材質的感應水龍頭 閥外表採用304 不銹鋼材質的，符合3D標準的。

C. 關於無菌醫療器械行業10萬級潔凈廠房用水問題

你說的洗手用水和洗衣用水屬於生活用水，不是生產用水。沒有明確的要求，因為員工吸收以後還要進行手消毒。對手消毒以後是有要求的。衣服在清洗過後也要消毒的，所以用什麼水不重要，自來水就可以。

D. 10萬級潔凈區設備清洗用水是否必須用純化水相關GMP條例是哪一條

GMP中規定設備及其所用容器的清洗，最後一步必須是純化水。具體條例，你可以把新版的GMP下載後，查閱一下就知道了啊！

E. 凈化車間正確清理方法

1、保持高效過濾器的效率(定期更換過濾器)、防止灰塵二次飛揚、維持車間正壓。從維護管理方面看，過濾器隨著捕集灰塵的增加，系統阻力隨著增加，過濾效率也會降低;這時室內正壓和潔凈度就難以保證。一旦無塵車間的正壓值降低，相鄰的房間正壓值就會大於無塵車間，這時灰塵會大量進入，影響潔凈度。
2、建立凈化車間安全措施綜合系統，設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施，還應根據腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品、化學葯品、氣體不同的性質採取相應的安全措施。
3、凈化車間的潔凈度應定期檢測，一般規定為3~6月檢測一次，最重要的是不讓灰塵進入車間內，不讓灰塵產生、不讓灰塵殘留為原則。對於不同的管理對象，其基本原則及管理內容也不相同。
4、除了使用人員日常管理外，維修人員應對潔凈室空調系統和潔凈室空氣凈化設備實行定期檢修、保養，質量管理部門指定專人定期檢查區域工藝衛生及潔凈度，檢查後記錄。
5、車間工作人員清理衛生時，必須分片、分段、分機器包干。由上而下的進行，由等級高的往等級差的進行，包括頂板、燈具，最後清理地面衛生時由里到外清理，水一定要勤換，毛巾要勤洗。車間內回風過濾網清洗一般情況下一周1~2次，應有專人負責。
6、凈化車間的維護管理應包括對潔凈室的空氣凈化設備，生產中使用的物料、車間的操作人員建立相應的管理制度，明確管理內容、方法和責任人，執行情況應有記錄。

F. 制葯車間消毒操作。我們車間贏得時0.5%的新吉爾滅，我想問一下消毒後是否需要再用純化水擦拭一遍

如果是設備內部的話，不但要用純化水沖洗，我覺得還應該檢測末道沖洗水的微生物數，以證明消毒效果是有效的。

G. 能不能用車間純化水裝置過慮出來的純化水來代替

我們首先不管生產上面的需要高還是低，我們首先得考慮葯廠整個是需要過GMP認證的。GMP是有明確規定所有用水點必須使用純化水，哪怕是更衣間或者洗滌間，所以說葯廠前處理車間應該也是要用純化水的。