純化水對生產的重要性

1. 純化水在制葯生產中應用於哪些情況

所有的衛生級別較高的洗瓶、清洗工作
非無菌葯、口服制劑的制葯原料

作為注射用水、純蒸汽的生產原料

2. 純化水在葯學生產上有什麼用途

在葯廠的潔凈區，要使用純化水。
純化水可以作為口服液體制劑的輔料；
純化水可以做制粒的潤濕劑，調配乙醇濃度；
還可以做潔凈區的清潔用水。

3. 純化水設備預處理重要性，預處理的方法有哪些

水預處理是為了適應RO膜的使用條件和保護RO膜
一般反滲透技術都會對內水進行預處理，首先反滲透容膜孔徑極小，會先用PP棉，活性炭啥的進行預處理，減少大顆粒雜質對膜的堵塞和損壞，其次膜需要一定的工作壓力，所以一般會加一級增壓泵

4. 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水

2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定（附錄 ）
總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
鋁鹽 （供透析液生產用水需檢查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得標准溶液；取醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照熒光分析法（附錄Ⅳ E），在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度（0.000 001%）。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。

5. 純化水設備的使用優勢有哪些

EDI純水處理與其他設備不同，設備要求進水水質就非常高，一定要經過單機反滲內透和二級反滲透之後才容能進入超純水設備。超純水設備種類也很多，比如實驗室超純水機，醫葯制劑超純水機，醫葯研究等。EDI設備適用范圍很廣可用於實驗、電鍍、工業、電子、電路板清洗、玻璃廠、眼鏡廠、化妝品製造、制葯等行業，相對於其他水處理設備而言超純水設備用途更加有實際性效益，讓我們可以看到直觀利益;
EDI電滲析系統根據不同的源水水質採用不同的工藝。一般自來水經一級反滲透系統處理後，產水電導率<10μS/cm，經二級反滲透系統後產水電導率<5μS/cm甚至更低，在反滲透系統後輔以離子交換設備或EDI設備可以制備超純水，使電阻率達到18兆歐姆(電導率=1/電阻率)。

6. 純化水制備需要每天運行嗎不生產時純化水系統如何處理

純化水制備來不需自要每天運行。
純化水制備設備運行時間是由生產方的生產安排來決定的。
如果純化水設備系統需要短期停機，那麼需要採取適當的保護方法。設備短期停運為5天到1個月，此時RO膜元件仍然安裝在反滲透系統里。需要把系統中的氣體安全排除，然後在用水沖洗系統。注意在系統充滿水後要關閉閥門防止氣體進入的可能性，而且需要每隔5天沖洗一次保證設備的能重新穩定運行。

7. 純化水的用途

很多用戶分不清楚純水，純化水，超純水有什麼區別，今天就給大家好好講講純水，純化水，超純水的區別，純水指的是不含雜質的H2O，通過設備將水中的離子去除，就是純化水。超純水指的是水中的離子幾乎完全去除，又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。

純水：
純水指的是不含雜質的H2O，純水主要是使用反滲透進行過濾，從而達到純水的要求，純水的水質清澈，沒有任何的雜質，能夠有效的避免細菌的入侵，能夠安全、有效的為人體補充水分，有促進新陳代謝的作用。

純化水：
純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑。在醫葯領域需要使用比較純凈的水，而普通的水無法滿足要求，通過設備將水中的離子去除，就是純化水。

超純水：
超純水指的是水中的離子幾乎完全去除，又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。需要經過預處理、反滲透、EDI、樹脂、殺菌器等多層工藝才能夠製成，超純水的電阻率能夠達到18兆歐·CM，最高能夠達到18.25兆歐·CM。

有什麼區別？
1.製造工藝不同：
純水一般是使用反滲透或者蒸餾等方式即可製得。
純化水則是使用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。
超純水一般需要經過預處理、反滲透、EDI、樹脂、殺菌器等多層工藝才能夠製成。

2.用途不同：
純水一般用於化工、冶金、宇航、電力、電子工業、生物、化學等領域。
純化水一般用於制葯、供葯用水。
超純水的應用非常廣泛，一般應用於生產顯示器、硬碟、CD-ROM等用水，極端超純水用終端精處理混床、化驗、生物、制葯、石油、化工、鋼鐵、玻璃等領域。

3.電導率不同：
純水電導率在 2-10us/cm 之間。
純化水電導率≤0.2us/cm。
超純水的電導率為 0.056us/cm。

4.水中雜質指標不同：
純水與純化水的雜質含量為ppm級別的，ppm就是百萬分率或百萬分之幾。
而超純水一般除了水分子之外，幾乎沒有雜質，也沒有細菌、病毒等物質，也沒有人體所需要的礦物質，所以一般用於工業。

8. 純水的影響意義

在我國，相關機構專門為此制定了一系列規定條文，並於1998年分別發布了GB17323-1998《瓶裝飲用純凈水》標准和GB17324-1998《瓶裝飲用純凈水衛生標准》，充分體現了國家對人民身體健康的重視和關心。
我國的純凈水標準是參考了美國、加拿大、日本等有關國家的標准而制訂的，如果喝純凈水真的不好的話，那為什麼美國連續30年一直飲用純凈水呢？為什麼美國的FDA1994年制訂的瓶裝水標准把純凈水加進去呢？
通常來講，內含有過多礦物質的水會給人體造成不必要的負擔，而且有的礦物質人體不一定能吸收，如果長期積聚體內，會直接影響人體健康。嚴格來講的話，礦泉水作為一種飲料，每人每天只能攝入500毫升。如果過量，其內含的氟化物對人體相當不利，甚而會產生嚴重的後果。所以說，礦泉水再好，也只能作為飲料，而純凈水則不然，它不會對人體產生負面影響，反而能夠幫助排泄人體內的毒素。
從科學角度講，任何事物都具有雙重性。因此，同礦泉水比較而言，雖然純凈水在去除有害物質的同時也去除了水中的營養物質，但終其而言，它對人體健康無害。目前有部分人認為純凈水太純了，沒有營養可言，殊不知人體所需營養95%都是從食物攝入的。如果它不純凈，那還叫什麼純凈水呢？一般說來，水中雜質的主要形態是氣體、液體霧滴、水中懸浮物、固體顆粒及微生物等，其濃度隨排放量、人員流動及氣候等條件的變化而改變。這么多的污染物，豈是只經過淺層處理就能飲用的？而礦泉水只進行了淺層過濾，所以它在保留礦物質和營養物質的同時也保留了有害物質。而有害物質中通常含有致癌物質，該物質的作用是無閾值的，即使是最小量，也會產生一定的反應。因此從長遠來看，純凈水不失為一種安全的日常飲用水。
還記得前幾年的礦泉壺熱嗎？如果喝礦泉水真的如某些人所描述的那麼神奇的話，那麼為什麼在一陣熱浪過後，礦泉壺又無人問津了呢？
其實人體所需要的礦物質很難從水中得到，不排除水中的礦物質是有好的， 但非常地少， 若要從水中攝取礦物質， 每天都要一大缸的水才能足夠攝取人體所需要的礦物質的分量， 人體的礦物質是由食物中的有機態的物質得來的，相反地水中有很多有害物質是對人體有害的。【維基網路】
終其而言，有部分人稱國外不喝「純水」，並且根本不制定「純凈水」標準的言論，是誤導消費者，故意混淆視聽。需要糾正的是，「純水」不等於「純凈水」。「純水」能喝，但更多的是用在特殊行業的，用作為飲用水是不太過於浪費了？
純凈水從凈化的角度來說它比自來水，礦泉水都干凈,但如果把他作為一種長期飲用水的話,對人體是沒有好處的.過濾純凈水的逆滲透膜雖然去除了水中的細菌雜質,但也把水中的對人體有益的微量元素過濾掉了,.長期飲用會導人體的微量元素缺乏,引起少年兒童發育不良,引起老年人的各種微量元素缺乏症.
在屋裡養花，花草蒸發的水汽就是純凈水，可以凈化室內空氣。

9. 純化水為什麼要進行 再 驗證

純化水是制葯工藝用水的一種，直接關繫到葯品的質量，應定期進行回顧及再驗專證。例如，純化水設備屬年度檢修後及關鍵部件更換後，經過風險評估後應進行再驗證。再驗證不光是對各用水點的檢驗，還應包括純化水製造裝置各采樣點的檢驗。

10. 純化水為什麼要做微生物限度的檢測有什麼重要的意義越詳細越好

控制細菌、酵母菌的含量，作為日常監控使用，標准有這個要求，強制性的，不需要解釋。望採納，謝謝。