固體制劑車間一年純化水用量
① 固體制劑用純化水必須測定總有機碳嗎
TOC可較全面反映飲用水中有機微污染程度
研究結果表明，城市管網末梢水TOC分布范圍1.0~4.0mg/L；在飲內用水中TOC主要存在形容式是以小分子量（<500）的溶解性有機物; TOC與CODMn、THMs含量及Ames試驗致突變性存在良好相關性, 當TOC<1.0?mg/L時，THMs致癌風險較低，飲水Ames實驗結果一般呈陰性。飲用水中TOC測定精度較高，可較全面反映飲用水中有機微污染程度，建議作為優質飲用水水質指標，TOC限量值為1.0mg/L。
② 潔凈室清潔如何計算消毒劑用量
1. 清潔區域包括：
1.1 地面、門窗、頂棚、牆面、地漏、水池。
1.2 設備、管道、管線。
1.3 物料轉運需要的容器具、廢物貯器。
1.4 清潔需要的工具用具。
2. 清潔合格標准。
2.1 地面整潔，門窗玻璃、牆面、頂棚潔凈完好，地漏水池清潔無異物。
2.2 設備、管道、管線排列並包紮光潔，保持清潔，無跑、冒、滴、漏現象，有定期清潔、維護保養記錄。
2.3 轉運容器具按規定存放，內外清潔，廢物貯器干凈無異物。
2.4 外包裝物料必須徹底清潔後進入潔凈區。
2.5 清潔工具干凈並按規定存放。
3. 環境清潔需要的清潔劑和消毒劑：
純化水、飲用水、75%乙醇、0.1%新潔爾滅、甲醛（37%-40%8-9ml/m3）熏蒸。
4. 清潔頻率
4.1 每日
4.1.1 清除並清洗廢物貯器。
4.1.2 擦拭門窗、地面、室內桌椅板凳、櫃及設備外壁。
4.1.3 擦拭牆面、水池及其它設施上的污跡。
4.1.4 對轉運物料的容器具進行清洗清潔。
4.1.5 對清潔用工具清洗。
4.2 每周
4.2.1 用消毒清潔劑擦拭門窗、牆面、室內用具及設備外壁。
4.2.2 用消毒清潔劑刷洗地面、廢物貯器、地漏等。
4.3 每月
4.3.1 全面擦拭工作場所、牆面、頂棚、照明、排風及其它附屬裝置。
4.3.2 根據室內消毒周期和菌檢情況進行消毒。
4.3.3 每三個月
固體制劑車間、糖漿車間、酊劑車間、滴眼滴鼻液車間、栓劑車間、軟膏劑車間用甲醛對潔凈區進行熏蒸消毒；錠劑車間、外用制劑車間由於沒有臭氧發生器，因此用甲醛和乙酸對潔凈區每月進行熏蒸消毒，其消毒劑輪換使用。
崗位操作人員按清潔頻率清潔生產環境，QA質監員對生產區域的清潔效果進行檢查，對不符合要求的要重新清潔，在未清潔合格時不得進行與生產有關的其它活動。
工藝衛生是指在工藝規程中所涉及的各個工作崗位的衛生狀況，包括環境、設備、人員、物料的衛生狀況
③ 制葯企業（固體制劑）整體搬遷，需設計8～10T純化水制備系統一套，是二級RO還是一級RO+EDI 誰更好
杭州美亞水處理科技有限公司。 肯定是一級+EDI好啊，主要看你們認證標准
④ 固體口服制劑GMP車間的制水間需要一些什麼設備
我來試著回答這個問題：
首先這個問題沒有固定的答案，我們應該知道制水間的功專能是制備符合生產工藝屬要求的純化水（口服固體），則最終的目的是達到這個要求。
另外，不同的地區使用的原水水質不同，有自來水，有地下水，不同的季節原水的水質也會有變化，為了能滿足這些條件，制備工藝也不盡相同。
另外，分配與儲存、管道處理消毒設施也需要配備，所有的設備都是為了滿足這些條件來設計的。
常見的有反滲透、離子交換、超濾等等不同的基本工藝。目前反滲透用的多些，常見的基本設備有：原水水箱、石英砂過濾器、活性炭過濾器、（水質不好的會加一個除硬度的離子交換設備）、管道精密過濾器、中間水箱、反滲透設備、精密過濾、管道紫外消毒、純水箱、輸運泵等等。
⑤ 口服固體制劑生產用純化水系統建議消毒周期是多長時間
純化水、注射用水的質量標准唯一法規就是葯典，與使用工況（口服制劑內、注射劑、無菌原料葯容、生物製品等）沒有必然聯系，只不過生物製品或無菌制劑企業管理上更加嚴格、微生物污染控制手段或關注點更高。
建議的消毒周期都是企業通過PQ內定，有些企業說一周一次、兩周一次或者4周一次，那都是其它企業的經驗，每個企業情況不一樣，採用PQ長期取樣的目前就是通過統計下來分析該系統的水質變化及系統穩定性，從而來進行消毒周期的制定，在某些外企，我們做的WFI水分配系統，一年才滅菌一次，因為水質分析表明該系統微生物水平非常好。
⑥ 制葯企業對制葯設備怎樣清潔
口服固體制劑車間一般使用自來水沖洗干凈，然後再使用純化水沖洗一遍。用潔凈的毛巾將設備表面的積水擦乾。
⑦ 化驗室（一般區）設置純化水點可以嗎
當然可以，但要定期對純化水質量進行檢測
⑧ 純化水的電導率是每天都要測嗎
既然是純化水說復明對水質要求很高制，基於「過程決定結果」原則，一定要結合自己生產狀況制訂適合自己的測定頻率！
如果出現異常狀況，可以馬上藉助電導率數據對水質狀況進行輔助確認！減少糾錯排查時間！
何況該測量根本用不了幾分鍾，最好用時時監控裝置，分時間段測量看有無變化趨勢！