純化水儲罐平台

① 純化水系統設計 儲罐和制備系統大小應該怎麼分配

還是要根據你的最大用水量來決定的

儲罐一般是你最大用水量的1~1.5倍
制備系統可以略小，0.8~1倍的最大用水量，制備小了，水罐就要大點。

盡量不要選擇過大儲罐，會造成水的積存，不符合GMP要求

② 純化水儲罐、管道系統使用氫氧化鈉溶液進行鹼洗時，為什麼一定要配置70為攝氏度以上的熱溶液

增加溫度是為了更好的清潔。
我個人認為正常使用的純化水工藝管道，不會產生頑固性的污漬，作為日常的清潔保養的話不需要很高的溫度，常溫即可。但是新的管道投入使用的話建議還是升溫好一點。

③ 純化水儲罐及輸水管道的消毒有哪些方法

四川高德特為你解答：純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關版閉所有使用點權，檢查儲罐中的水是否滿足要求；用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上，並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中，要保持系統中的純化水處於循環狀態。

④ 請教一個純化水儲罐噴淋球問題

純化水儲來罐的噴淋器注源意以下幾點：
1、安裝噴淋球要根據罐體的規格，計算出噴淋球的安裝高度
2、噴淋球的廠家選擇要選擇大廠家和品牌的，建議選擇阿法拉伐的，國內的小廠基本上不安裝規格計算噴淋系數，會產生噴淋不完全的情況。
3、必要的核黃素驗證程序，檢驗是否能噴淋完全。

⑤ 兩個純化水儲罐是否能夠相互連接，這樣符合GMP要求么

不符合，兩個罐直接連接，不管怎麼連，最起碼中間管道段就是死水段
並聯兩套分配系統是可以的

⑥ 純化水儲罐，分配系統的清洗消毒驗證與純化水系統性能確認能同時進行嗎

不能，純水罐兩者共用，怎麼能同時呢

⑦ 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎

國家沒有硬性規定什來么材質的，主題要自求是材質無沁出，不產生二次污染，能夠有效的進行消毒滅菌，現在的制葯企業為了方便GMP認證，減少風險，一般採用衛生級不銹鋼材質的，一般的就是衛生級304不銹鋼，條件好點的用衛生級316L不銹鋼。

⑧ 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是完整的

1.外觀檢查O形環抄，墊圈，密封墊的泄漏。

2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在10鍾之內檢測完畢。

3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。

4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。

⑨ 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是否完整

1.外觀檢源查O形環，墊圈，密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在10鍾之內檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法：菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。

⑩ 純化水儲罐材質

國家沒有硬性規定什麼材質的，主題要求是材質無沁出，不產生二次污版染，能夠有效的進行消權毒滅菌，現在的制葯企業為了方便GMP認證，減少風險，一般採用衛生級不銹鋼材質的，一般的就是衛生級304不銹鋼，條件好點的用衛生級316L不銹鋼。