純化水瓊脂培養基適用性檢查

❶ 為什麼要做計數培養基適用性檢查

細菌、黴菌及酵母菌計數用的培養基應進行培養基的適用性檢查。本次驗證的目的是確認營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基適合細菌、黴菌及酵母菌數測定。
培養基質量是影響微生物檢驗結果的重要環節。計數測定用培養基的促生長能力是微生物限度檢查結果判斷的重要影響因素，控制菌檢查用培養基也可能由於其促生長能力、指示能力、抑制能力的差異，從而對菌落顏色、形態等指標存在較大差異，影響結果判斷的客觀性。 培養基適用性檢查是通過檢驗用培養基與對照培養基的比較，以陽性菌的生長狀態或特徵來評價拍段檢驗用培養基是否符合檢驗要求。

❷ 還在為培養基適用性檢查的過程麻煩還煩惱嗎

植物組織培養中常用的一種培養基是MS培養基。MS培養基的配製包括以下步驟。

培養基母液的配製和保存 MS培養基含有近30種營養成分，為了避免每次配製培養基都要對這幾十種成分進行稱量，可將培養基中的各種成分，按原量的20倍或200倍分別稱量，配成濃縮液，這種濃縮液叫做培養基母液。這樣每次使用時，取其總量的1/20(50 mL)或1/200(5 mL)，加水稀釋，製成培養液。現將制備培養基母液所需的各類物質的量列出，供配製時使用。

大量元素(母液Ⅰ) mg／L

NH4NO3 33 000

KNO3 38 000

CaCl2·2H2O 8 800

MgSO4·7H2O 7 400

KH2PO4 3 400

微量元素(母液Ⅱ)

KI 166

H3BO3 1 240

MnSO4·4H2O 4 460

ZnSO4·7H2O 1 720

Na2MoO4·2H2O 50

CuSO4·5H2O 5

CoCl2·6H2O 5

鐵鹽(母液Ⅲ)

FeSO4·7H2O 5 560

Na2-EDTA·2H2O 7 460

有機成分(母液Ⅳ)

ⅣA

肌醇 20 000

ⅣB

煙酸 100

鹽酸吡哆醇(維生素B6) 100

鹽酸硫胺素(維生素B1) 100

甘氨酸 400

以上各種營養成分的用量，除了母液Ⅰ為20倍濃縮液外，其餘的均為200倍濃縮液。

上述幾種母液都要單獨配成1 L的貯備液。其中，母液Ⅰ、母液Ⅱ及母液Ⅳ的配製方法是：每種母液中的幾種成分稱量完畢後，分別用少量的蒸餾水徹底溶解，然後再將它們混溶，最後定容到1 L。

母液Ⅲ的配製方法是：將稱好的FeSO4·7H2O和Na2-EDTA·2H2O分別放到450 mL蒸餾水中，邊加熱邊不斷攪拌使它們溶解，然後將兩種溶液混合，並將pH調至5

❸ 培養基靈敏度檢查和適用性檢查有什麼區別啊

1，含義不同：靈敏度檢查，是指培養基檢測質控菌株的敏感性。適用性檢查，是指培養基是否適合各種菌的生長。

2，適用范圍不同：靈敏度檢查適用范圍小。適用性檢查適用范圍大。

3，功用效果不同：適用性檢查是靈敏度檢查的基礎。

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選擇性培養基：

1，對氨基苯甲酸培養基（用於磺胺類葯物的無菌檢查）照上述需氣菌、厭氣菌培養基及真菌培養基的處方及製法，各加對氨基苯甲酸0.125g，溶解後，搖勻。分裝。滅菌。

2，聚山梨酯80培養基（用於油劑葯品的無菌檢查）照上述需氣菌、厭氣菌培養基及真菌培養基的處方及製法，各加10ml聚山梨酯80，搖勻，分裝，滅菌。

❹ 培養基適用性檢查是每次檢樣時都要做還是一個批號的培養基做一次就好了

搜一下：培養基適用性檢查是每次檢樣時都要做還是一個批號的培養基做一次就好了

❺ 培養基的適用性檢查是不是指無菌性和靈敏度檢查

國外要求每次配置後進行無菌檢查和促生長試驗，後者相當於我們的靈敏度檢查。兩者和在一起就是培養基的適用性檢查啦。

❻ 10版GMP中關於配製的培養基應當進行適用性檢查

10版GMP第二百二十六條中規定：配製的培養基應當進行適用性檢查
2010版葯典附錄葯品微生物實驗室規范指導原則中規定：除葯典附錄另有規定外，在實驗室中，若採用已驗證的配製和滅菌程序制備培養基且過程受控，同一批脫水培養基的適用性檢查試驗可只進行一次。如果培養基的制備過程未經驗證，則每一批培養基均要進行適用性檢查試驗。
按2010版葯典上規定：培養基的配製和滅菌程序經過驗證且過程受控，那麼同一批脫水培養基的適用性檢查試驗可只進行一次，不用每次都做。
按10版GMP，應該是每次配製時都要做適用性檢查。
兩者取更嚴格的，也就是每個配製批次都要做適用性檢查。

❼ 培養基的適用性檢查能否在培養基配置一周後進行

消耗營養成分，反之。

如果怕高壓不充分，說明滅菌不充分培養基乾粉是有菌的，配置好後，如果該小份培養基出現大量菌增殖現象，細菌就會大量繁殖，高壓後將該培養基放置培養箱中，導致培養基失去原有作用，所以必須及時滅菌，培養基滅菌不徹底，可一每次多配置一小份同樣的培養基，則是無菌的，如果不及時滅菌

❽ 如何理解 生物製品附錄 應當進行培養基適用性檢查試驗

如何理解
生物製品附錄
應當進行培養基適用性檢查試驗
我個人覺得這要根據你們的需求來確定，因為培養基適用性檢查是為了排除培養基本身對檢測結果帶來的影響，在你們本身對檢測結果要求很高的情況下，最好每次檢樣時做一次，因為就算是一個批號的培養基，也不能排除由包裝、運輸、儲存等因素帶來的影響。但如果只是常規性檢測，一個批號做一次就好了，如果出現異常情況，再做驗證就好了。
細菌、黴菌及酵母菌計數用的培養基應進行培養基的適用性檢查。本次驗證的目的是確認營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基適合細菌、黴菌及酵母菌數測定。
培養基質量是影響微生物檢驗結果的重要環節。計數測定用培養基的促生長能力是微生物限度檢查結果判斷的重要影響因素，控制菌檢查用培養基也可能由於其促生長能力、指示能力、抑制能力的差異，從而對菌落顏色、形態等指標存在較大差異，影響結果判斷的客觀性。
培養基適用性檢查是通過檢驗用培養基與對照培養基的比較，以陽性菌的生長狀態或特徵來評價拍段檢驗用培養基是否符合檢驗要求。

❾ 大豆酪蛋白瓊脂培養基適用性檢查用什麼對照培養基

是可以使用的。一般營養要求的細菌基本上都可以生長。 胰蛋白腖大豆瓊脂培養基(大豆消化酪素瓊脂培養基)用於普通的或營養要求較高的細菌的培養，還用於醫葯工業潔凈室無菌程度的監測及消毒劑消毒效果的測試(GB4789.40-2010，GB/T16294-2010，《中華人民共和國葯典》2010年版和消毒技術規范)。
對照培養基只能在中檢所購買，自己是沒法生產對照培養基的。對照試驗可以參照相關標准。

❿ 培養基適應性檢查所需要的對應的對照培養基怎麼購買

培養基適應性檢查所需要的對應的對照培養基怎麼購買
細菌、黴菌及酵母菌計數用的培養基應進行培養基的適用性檢查。本次驗證的目的是確認營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基適合細菌、黴菌及酵母菌數測定。
培養基質量是影響微生物檢驗結果的重要環節。計數測定用培養基的促生長能力是微生物限度檢查結果判斷的重要影響因素，控制菌檢查用培養基也可能由於其促生長能力、指示能力、抑制能力的差異，從而對菌落顏色、形態等指標存在較大差異，影響結果判斷的客觀性。 培養基適用性檢查是通過檢驗用培養基與對照培養基的比較，以陽性菌的生長狀態或特徵來評價拍段檢驗用培養基是否符合檢驗要求。