純化水預洗鈍化消毒時間
A. 純化水系統原水罐的如何清洗及消毒周期是多少
罐體為不銹鋼,飲用水中的氯氣對不銹鋼有銹蝕作用,無需消毒,只要清洗,每周或每月清洗一次(根據自己情況),人工手動刷洗內壁,好的設計:罐體較高,內部應有梯子,人員通過人孔蓋、梯子進入內部清潔。然後通過皮管接水沖洗。
如果需要消毒請採用巴氏消毒
葯廠稱自來水為飲用水。
B. 純化水制備系統 多長時間消毒
一般都是6小時消毒一次,根據周邊的環境和溫度決定
C. 純化水管路清洗,鈍化操作規程是參考什麼標准
現在純化水系復統消毒一般使用臭氧制了。
鹼處理可以適當少用,比如說半年或一年鹼處理一次。至於會破壞表面氧化層的話應該不會吧,我們這液配製系統一直用的3%的碳酸鈉處理的。
鈍化後肯定需要用鹼中和的,硝酸不能直接排放的。
D. 純化水管道鈍化步驟
凈得瑞為您解答:
純化水管道鈍化分為以下幾個步奏
1、純化水循環沖洗:准備一個儲液罐和一台水泵,與需鈍化的管道連成一個循環通路,在貯液罐中注入足夠的常溫去離子水,用水泵加以循環,15min後打開排水閥,邊循環邊排放,最好能裝一隻流量計。
2、鹼液清洗:准備氫氧化鈉化學純試劑,加入熱水(溫度不低於70℃)配製成1%(體積濃度)的鹼液,用泵進行循環,時間不少於30min,然後排放。
3、沖洗:將純化水加入貯液罐,啟動水泵,打開排水閥門排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率一致,排放時間至少30min。
4、鈍化:a、用純化水及化學純的硝酸配製8%的酸液,在49℃-52℃溫度下循環60min後排放。b、或用3%氫氟酸(容積比例)、20%硝酸(容積比例)、77%純化水配製溶液,溶液溫度在25-35℃,循環處理10-20min,然後排放,最後用高壓蒸汽沖洗管道除去污垢。
5、初始沖洗:用常溫去離水沖洗,時間不少於5min。
6、最後沖洗:再次沖洗,直到進出口去離子水的電阻率一致。
7、純蒸汽消毒:將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統,每個使用點至少沖洗15min。
另外有的也使用如下的鈍化的方法:5-7%氫氟酸(百分比例)、6-8%硝酸(百分比例)、6-8%硫酸(百分比例)。純化水配製溶液,溶液溫度在25-35℃,循環處理10-20min。
E. 口服固體制劑生產用純化水系統建議消毒周期是多長時間
純化水、注射用水的質量標准唯一法規就是葯典,與使用工況(口服制劑內、注射劑、無菌原料葯容、生物製品等)沒有必然聯系,只不過生物製品或無菌制劑企業管理上更加嚴格、微生物污染控制手段或關注點更高。
建議的消毒周期都是企業通過PQ內定,有些企業說一周一次、兩周一次或者4周一次,那都是其它企業的經驗,每個企業情況不一樣,採用PQ長期取樣的目前就是通過統計下來分析該系統的水質變化及系統穩定性,從而來進行消毒周期的制定,在某些外企,我們做的WFI水分配系統,一年才滅菌一次,因為水質分析表明該系統微生物水平非常好。
F. 純化水管道鈍化後能用鹼沖洗嗎
現在純化水系統消毒一般使用臭氧了。
鹼處理可以適當少用,比如說專半年或一年鹼處理一次。至於屬會破壞表面氧化層的話應該不會吧,我們這葯液配製系統一直用的3%的碳酸鈉處理的。
鈍化後肯定需要用鹼中和的,硝酸不能直接排放的。
G. 純化水系統的清潔消毒周期
參考驗證指南,每周清洗
H. 純化水臭氧半衰期多長時間,臭氧消毒後多長時間可以正常使用
純化水臭氧半衰期跟水PH值水溫混合效果等有關一般我們按常溫來說都是半小時左右
一般臭氧消毒後1小時使用為好因為過了半衰期不代表純化水中的臭氧就沒有了
I. 純化水系統管道內的生物膜怎樣去除
純水循環預沖洗→鹼液循環清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。 ①純化水循環預沖洗:准備一個貯液罐和一台水泵,與需鈍化的管道連成一個循環通路,在貯存罐中注入足夠的常溫去離子水,用水泵加以循環, 15mm 後打開排水閥,邊循環邊排放,最好能裝一隻流量計。 ②鹼液清洗:准備 NaOH 化學純試劑,加入熱水(溫度不低於 70 ℃)配製成 1 %(體積濃度)的鹼液,用泵進行循環,時間不少於 30min ,然後排放。 ③沖洗:將純化水加入貯液罐,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率一致,排放時間至少 30mm 。 ④純化: a. 用純化水及化學純的硝酸配製 8 %的酸液,在 49 - 52 ℃溫度下循環 60min 後排放。 B. 或用 3 %氫酸(體積分數)、 20 %硝酸(體積分數)、 77 %純化水配製溶液,溶液溫度在 25 - 35 ℃,循環處理 10 - 20min ,然後排放。 ⑤初始清洗:用常溫鈍化水沖洗,時間不少於 5min 。 ⑥最後沖洗:在次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。 ⑦純蒸汽消毒:將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統,每個使用點至少沖洗 15min 。
J. 純化水系統預處理消毒周期(驗證過的)一般多少合適
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