純化水usp與中國葯典對比
❶ 中國葯典 與國際葯典的區別
CP:中國葯典
USP:美國葯典:
EP:歐洲葯典
JP:日本葯典
BP:英國葯典
各個葯典中凡例部分的具體規定會有所差異,比如室溫、稱量的准確度等等。
當然同一個葯品,在各個葯典中的質量標准也不盡相同,分析方法也有所差異。
不同之處太多,沒辦法一一列舉。
當然現在,各個葯典正在逐漸的往求同的方向發展。但要完全一致,估計是要經歷相當相當漫長的過程。
❷ 美國葯典純水與CP純水有什麼區別
純水一號水處理為您解答:
目前世界上比較通用的純水標准主要有以下幾個:國際標准化組織(ISO),美國臨床病理學會(CAP)試葯級用水標准,美國測試和材料實驗社團組織(ASTM),臨床試驗標准國際委員會(NCCLS),美國葯學會(USP)等。同時,我國也有相應的純水標准:中國國家電子級超純水規格GB/T11446-1997和中國國家實驗室用水規格GB6682-2008等。
中國國家實驗室用水規格GB6682-2008標准
PH
25°C 電導率
25°C μS/cm 電阻率25°C MΩ*cm 可氧化物質 以(O)計 mg/L 吸光度 254nm,1cm 蒸發殘渣 mg/L(105±25°C) 可溶性硅 以(sio2)計,mg/L
一級 -- ≤0.1 ≥10 -- ≤0.001 -- <0.01
二級 -- ≤1.0 ≥1 <0.08 ≤0.01 ≤1.0 <0.02
三級 5.0-7.5 ≤5.0 ≥0.2 <0.40 -- ≤2.0 --
中國國家電子級超純水規格GB/T11446.1-1997
電阻率
25°C
MΩ*cm 硅 ≤μg/L 銅 ≤μg/L 鋅 ≤μg/L 鎳 ≤μg/L 鈉 ≤μg/L 鉀 ≤μg/L 氯 ≤μg/L >1μm顆粒 ≤個/ml 細菌 ≤個/ml 硝酸根 ≤g/L 磷酸根≤μg/L 硫酸根≤μg/L TOC≤μg/L
EW-I ≥18* 2 0.2 0.2 0.1 0.5 0.5 1 0.1 0.01 1 1 1 20
EW-II ≥15 ** 10 1 1 1 2 2 1 5 0.1 1 1 1 100
注*(95%時間不低於17),**(95%時間不低於13)
美國臨床病理學會CAP試葯級用水標准/美國臨床檢查標准化委員會NCCLS用水標准
電阻率25°C
MΩ*cm 氧化矽 mg/L.max 重金屬 mg/L.max KMnO4消毒 分.min 鈉 mg/L.max 氨 mg/L.max 微生物 PH值
CAP-Ⅰ ≥10 0.01 0.01 60 0.1 0.1 微少 6.0-7.0
CAP-Ⅱ 0.5 0.01 0.01 60 0.01 0.01 微少 6.0-7.0
CAP-Ⅲ 0.2 0.01 0.01 60 0.1 0.1 微少 6.0-7.0
NCCLS ≥10 0.05 -- -- -- -- 10 --
美國材料試驗學會ASTM水質標准
TypeI TypeII TypeIII
比電阻(MΩ.cm.25°C) ≥16.66 1.0 1.0 氧化硅(mg/L.max) - - - 重金屬(mg/L.max) - - - 高錳酸鉀試驗(分.min) 60 60 60 鈉(mg/L.max) - - - 氨(mg/L.max) - - - 微生物 - - - PH值 - - 6.2-7.5
更詳細信息,可以看看http://www.purewaterone.com或者http://www.cncsyh.com
❸ 歐洲葯典和美國葯典純化水的標准
你要英文原文還是翻譯件?
如果需要原文,現在歐洲葯典和美國葯典在網上就可以下載.
❹ 2010版中國葯典對純化水電導率是怎麼定義的
[修訂] 本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得電導率 應符合規定(附錄 )總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。鋁
❺ 05年中國葯典與USP30的區別
美葯典與中葯典區別大了,我認為要1萬字才能寫完,所以不細說了。
主要是關注點的區別,也就是理念區別。包括:
1.USP沒有中葯;
2.很多檢驗的指標、限度、方法學不同;
3.。。。
❻ 中國葯典純化水標准具體指標
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 )
總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。
❼ 純化水標准(2015版中國葯典)
產水水質符合並優於2015版葯典純化水用水衛生標准(純化水產水電導率≤5us/cm,25℃)
❽ 硫酸慶大黴素(美國USP34、BP2010、中國葯典2010)三國葯典對比,有誰知道啊謝謝
你可以通過在葯智網醫葯資料庫中查到美國USP、BP、中國葯典2010的標准,自己對比一下吧
❾ 《中國葯典》與國內外葯典的重要區別是什麼
CP:中國葯典
USP:美國葯典:
EP:歐洲葯典
JP:日本葯典
BP:英國葯典
各個葯典中凡例部分的具體規定會有所差異,比如室溫、稱量的准確度等等。
當然同一個葯品,在各個葯典中的質量標准也不盡相同,分析方法也有所差異。
不同之處太多,沒辦法一一列舉。
當然現在,各個葯典正在逐漸的往求同的方向發展。但要完全一致,估計是要經歷相當相當漫長的過程。
由聯合國世界衛生組織主持編訂。第一版於1951和1955年分兩卷用英、法、西班牙文出版,於1959出版增補本。第二版於1967年用英、法、俄、西班牙文出版。現行版為第三版,於1979、1981、1988年、1994、2003分5卷出版,第1卷收載42項分析測試方法。第2、3兩卷共收載葯品383種。第4卷收載有關試驗、方法的信息,以及葯品原料、賦形劑的一般要求和質量說明,以及劑型。第5卷收載制劑通則以及葯品原料和片劑的質量標准,這實際上將涵蓋目錄上的有機合成葯物以及一些抗瘧疾葯物及其最廣泛應用劑型的所有各論。