純化水的檢測周期
❶ 純化水的檢驗周期是怎麼規定的
無氨水。一個月有效期。
標准溶液
,三個月效期
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❷ 純化水多長時間全檢一次不是驗證。要有標准依據, 謝謝!
三周一次。
❸ 純化水設備系統的驗證周期
十大優秀抄水處理工程商科瑞為您襲解答:
純化水設備系統除了初始的驗證之外,為了保持純化水設備驗證持續狀態,在設備運行期間必須做到:
(1)純化水系統改建後(包括關鍵設備和使用點的改動)必須作驗證。
(2)純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作,若較長時間停用,在正式生產3個
星期前開啟純水處理系統並做3個周期的監控。
(3)純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒或巴氏消毒一次。
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❹ 工藝用水的監測項目和監測周期
《中華人抄民共和國葯襲典》2005年版第二部規定:
1、注射用水的檢測項目應包括:pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、二氧化碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度。
2、純化水的檢測項目應包括:電導率、pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、二氧化碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度。
3、一般而言,工藝用水的水質監測分為日常監測和周期監測。日常監測項目為每次制水的監測項目,包括pH值、電導率和氯化物、氨。周期監測為全性能監測,包括全部水質監測項目。
4、生產企業應當按照法規要求對工藝用水指標進行定期監測。對於法規尚未明確規定的,企業應對水質監測的項目、監測周期進行驗證和確認。
實驗室用水應符合《分析實驗室用水規格和試驗方法》(GB/T 6682-2008)。飲用水(即純化水原水)應符合《生活飲用水衛生標准》(GB5749-2006)
❺ 純化水取樣後多長時間內檢驗微生物
您的意思應該是說在純化水微生物限度測試的取樣中,是不是必須在潔凈區的取樣口進行。其實這種說法是錯誤的,主要是你取樣的合法性,一般我們都按檢驗檢測取樣規程來操作,無菌瓶取樣就可以了。
薄膜過濾法,計數,每1ml純化水不得過100個,具體方法:
1、大腸菌群的檢查:取含培養基10
ml的乳糖膽鹽發酵管若干支,分別加入供試水樣1 ml.另取乳糖膽鹽發酵培養基管1支加1ml洗液為陰性對照組,於36±1℃培養18~24
h.陰性對照應無菌生長.供試品乳糖膽鹽發酵管若無菌生長,或有菌生長但不產酸產氣或產酸不產氣,判該管未檢出大腸菌群.
2、黴菌及酵母菌計數:純化水取水樣1ml,均做平行,並做陰性對照,經直徑為50 mm、孔徑0.45μm 的薄膜過濾器過濾,小心取出濾膜,菌面向上貼於玫瑰紅鈉培養基平板上,將培養皿倒置於培養箱中,於23~28℃培養5天(可延長到7天),菌落計數;
細菌計數:純化水取水樣1 ml,並做陰性對照,經直徑為50 mm、孔徑0.45μm 的薄膜過濾器過濾,小心取出濾膜,菌面向上貼於營養瓊脂培養基平板上,將培養皿倒置於培養箱中,於30~35℃培養72 h,菌落計數
3、判定標准:純化水每片濾膜上微生物菌落總數不超過100 cfu,不得檢出大腸菌群
❻ 純化水驗證微生物每個周期檢多少次
是的,總共分3個周期,第一周期每天都得檢,現在開始最好做得正規一些,做FDA要求更加嚴格
❼ 純化水設備的驗證周幾是多久
凈得瑞為您解答:
純化水設備驗證周期可注意一下幾點
(1)純化水系統新建或改建版後(包括關鍵設備和使用權點的改動)必須作驗證。
(2)純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作,若較長時間停用,在正式生產3個星期前開啟純水處理系統並做3 個周期的監控。
(3)純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒一次。
❽ 純化水的檢驗周期是怎麼規定的
無氨水。一個月有效期。
標准溶液,三個月效期
如果滿意,請採納!
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❾ 純化水的再驗證周期應該如何制定
純化水系統應做持續取樣,長期監控,並每年進行數據匯總分析結果,設置警戒限和糾偏限,超出後採取偏差處理,企業可根據風險評估結果制定再驗證周期。
❿ 純化水全項檢測每項各多久檢測一次
根據GMP認證的要求必須日檢,但是考慮到具體的工作比較復雜,所以日檢查的以在線儀表檢測為主,一般的一個月要全檢查一次