純化水的清潔步驟要求
物理清洗方法：
1.停止裝置
慢慢的把操作壓力降低，逐步停止裝置。，因為如果一下子停止裝置會導致裝置中的壓力快速的下降形成水錘，沖擊對管道、壓力容器以及膜元件造成一定的損傷。
2.調節閥門
首先把濃溶液的水閥門全部打開；之後把進水的閥門關閉；接著把產水閥門打開到最大。如果把關閉閥門順序搞錯了，就可能會產生背壓對壓力容器中的後端的膜元件造成械性的損害
3.清洗作業
首先把低壓清洗泵打開；然後再慢慢的把進水閥打開，這時候一定要注意觀察濃縮水流量計的流量；調節進水閥門一直調到流量和壓力都達到預先設計好的值；最後在10-15分鍾後慢慢地關閉進水閥門，停止進水泵。
化學清洗方法：
化學清洗方法是利用化學葯劑進行清洗的，針對不同的污染物要選用不同的化學葯劑，下面也會給大家介紹什麼污染物選用什麼化學葯劑。
檸檬酸清洗
在採用檸檬酸溶液進行清洗之前，先用軟化水或者 RO 產品水對膜元件進行沖洗。向清洗水箱中添加檸檬酸（白色粉末），對溶液進行連續的攪動，使檸檬酸迅速和充分溶解，使檸檬酸溶液濃度達到 2%（質量百分比）。在添加葯品之前，將大塊的葯品敲碎，以避免對攪拌器和水泵造成損壞。
十二烷基磺酸鈉(Na-SDS)清洗劑清洗
配製 0.025%（質量百分比濃度）十二烷基磺酸鈉和 0.1%（質量百分比濃度）NaOH 溶液，控制溶液溫度小於 30℃，其 pH 控制范圍在 pH12 以內。此種方法最好作為系統的第一步化學清洗。
六聚偏磷酸鈉+鹽酸的清洗
向水中添加 SHMP（白色粉末），小批量逐步添加，以達到 1.0%濃度（質量百分比）溶液。使用攪拌器連續地攪拌溶液，使化學葯品均勻混合。
緩慢的將鹽酸（HCl）添加到 SHMP 溶液中，直到溶液的 pH 值達到 2。鹽酸（HCl）是一種腐蝕性的無機酸，在處理鹽酸時要注意安全規則。
溶液的 pH 值應該接近，但是要大於 2。 如果在清洗期間溶液的 pH 值升高超過 3.5，則要添加鹽酸（HCl）直到 pH 值恰好大於 2。如果 pH 值降低到小於 2，使用 NaOH 進行調節。NaOH 是一種腐蝕性無機鹼，在使用時要注意安全規則。
反滲透膜的清洗步驟：
1、用泵將干凈、無游離氯的純凈水從特定的進水口打入壓力容器中並且排放幾分鍾。
2、用干凈的純凈水在清洗箱中配製清洗液，因為針對不同的膜或者不同的污染物需要不同的清洗液。
3、將清洗液在壓力容器中循環1小時或預先設定的時間。
4、清洗完成以後，排凈清洗箱並進行沖洗，然後向清洗箱中充滿干凈的產品水以備下一步沖洗。
5、用泵將干凈、無游離氯的產品水從清洗箱(或相應水源)打入壓力容器中並排放幾分鍾。
6、在沖洗RO反滲透膜系統後，在產品水排放閥打開狀態下運行反滲透系統，直到產品水清潔、無泡沫或無清洗劑(通常15-30分鍾)。
② 純化水清潔消毒驗證需要做哪些內容
我們一般只做儲罐和分配系統的消毒測試，而且是在純化水系統PQ驗證中結合去做的，內就是看定期容消毒是否會影響水系統的檢測結果，並且達到去除微生物的效果。
消毒劑我們是用的過氧化氫和過乙酸的混合溶液，有廠家配套的濃度檢測試條，每個用水點需要檢測達到濃度才開始計算消毒時間，最後沖洗也要檢測達到一定濃度才算沖洗干凈。消毒效果就看純化水的定期檢測結果。
③ 純水機使用時要怎麼清洗和打理
純水機清洗和打理，柏佳凈水建議陶瓷芯可以用牙刷和清水刷，交換樹脂可以用飽和食鹽水再生，超濾 可以通過水壓的壓力反沖洗來沖洗。水管路等部件進行清洗和消毒。
④ 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼
中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答：
設備的清洗規程應遵循以下原則：版
1、有明確的洗滌方法和權洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。
4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌，並標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時，至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。
⑤ 純化水設備平時都需要做哪些維護保養
想要對設備復進行維護制，可從以下幾個方面入手：
1、找出設備潛在問題，並修復問題
找出設備潛在問題，需要有熟練的檢修技術人員，根據設備磨損知道設備什麼時候、什麼部位可能會出現的問題。
2、對操作員工制定考核、培訓，此提高操作人員、維修人員的認真態度，提高對設備維護的重視，嚴格按照操作手冊正規操作生產，從一定程度上可減少人員的操作失誤造成不應該出現故障。
3、根據自身生產環境改善，從源頭控制故障的產生。
有些故障是因為環境造成的，例如生產環境臟亂，導致設備RO模的正常使用壽命下降，冬季的時候沒有做好防凍准備，導致設備內部結冰，可以通過改進設計來達到根除的效果，對這類故障進行分析總結，提出解決的辦法，採取合理的措施，從源頭上進行控制，可達到免維護的效果。
4、增強預防維修。
一定要聽從純凈水設備廠家的建議對設備進行定期定時定點的全面檢測，通過定期檢查提前發現純凈水設備的潛在的一些故障，如定期對設備箱體內余水進行檢測，對傳動系統易損耗部位進行檢檢，當發現有設備零件、螺絲有松動的現象，一定要及時處理，就可提前採取措施，將隱患消除。
⑥ 純化水設備日常如何保養
以下資料由科瑞環保設備有限公司提供，如有疑問請進入網站查詢，僅供參考，謝謝！
1.維修日誌
①日常維護。
②機械故障。
③反滲透／壓力容器／膜元件的更換。
④清洗（清洗劑和清洗情況）。
⑤更換5μm過濾器濾芯。
⑥儀表和表計的更換。
純化水系統日常維護保養參考表格(表三）：
反滲透膜的化學清洗
污染的反滲透膜(圖七）
反滲透膜的化學清洗(圖八）
反滲透組件污染的一般特徵（表五）
污染原因 一般特徵
鹽透過率 組件的壓損 產水量
金屬氧化物
（Fe、Mn、Ni、Cu等氧化物 增加速度快①
≥2倍 增加速度快①
≥2倍 急速降低①
20%-25%
鈣沉澱物
（CaCO3、CaSO4） 增加
10%-25% 增加
10%-25% 稍微減少
<10%
膠狀物質
（如膠體硅等） 緩慢增加②
≥2倍 緩慢增加②
≥2倍 緩慢減少②
≥50%
混合膠體
（Fe+有機物等） 增加速度快①
2-4倍 緩慢增加②
≥2倍 緩慢減少②
≥50%
細菌③ 增加
≥2倍 增加
≥2倍 減少
≥50%
① 24h內發生； ② 2-3周以上發生； ③ 在無甲醛保護液情況下
運行注意事項：
1）、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化，為此，必須嚴格控制水的PH值，給水PH值在3-11范圍內。
2）、當注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時，在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發生，反滲透裝置的壓差將增大。但對於聚醯胺膜來講，必須嚴 格控制進入膜組件的游離氯量，超過規定值將導致膜的氧化分解。
3）、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水，在膜組件的表面將附著污垢，這樣必須通過清洗來去除污垢。
4）、過量的給水流量將使膜組件提前劣化，因此給水流量不能超過設計標准值。此外濃水的流量應盡量避免小於設計標准值，在濃水流量過小的條件下運轉，會使反滲透裝 置的壓力容器內發生不均勻的流動及由於過分濃縮而在膜組件上析出污垢。
5）、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉都可能使裝置發生故障。
6）、反滲透入口壓力要保持有適當的裕度，否則由於沒有適當的壓實，除鹽率會降低。
7）、反滲透裝置停止時應用低壓給水置換反滲透裝置內的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出（在冬季時水溫下降之故）。
8）、需經常注意保安過濾器的壓差。出現壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反，出現壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損，以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。
9）、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標准時，說明膜面已受污染或者是給水流量在設計值以上。如經流量調整尚不能解決壓差問題，則應對膜面進行清洗。
10）、在夏天給水溫度高，產水流量就過多，有時不得不降低操作壓力，這樣做將導致產水水質下降。為了防止這點，可減少膜組件的根數，而操作壓力仍保持較高的水平。
反滲透裝置的產水量下降原因及處理（表六）
序 號 原 因 對 策
1 膜組件數量的減少 按照設計的膜組件數量運行
2 低壓力運轉 按照設計的基準壓力運行
3 發生膜組件的壓密 當在大大超過基準壓力的條件下運轉就會發生膜組件的壓密，必須更換膜組件
4 運轉溫度的降低 按照設計溫度25ºC運行
5 在較高的回收率條件下
運轉 當在75%以上回收率條件下運轉時，濃水的水量就減少，這樣膜組件內水的濃縮倍率就上升，結果造成給水水質嚴重下降。由於這種給水的滲透壓上升，導致透過水量的減少。嚴重時，將在膜面上析出鹽垢。必須按設計回收率產水。
6 金屬氧化物和污濁物
附著在膜面上 每天進行低壓沖洗
7 在運轉中反滲透裝置壓差
上升 改進預處理裝置的運行管理，改善進反滲透水質
用葯品清洗膜組件
反滲透系統在正常運行一段時間後，反滲透膜元件會受到給水中可能存在的懸浮物或難溶鹽的污染，當出現下列症狀時，需要進行物理或化學清洗：
●在正常給水壓力下，產水量較正常值下降10～15%；
●為維持正常的產水量，經溫度校正常值下降10～15%；
●產水水質降低10～15%，透鹽率增加10～15%；
●給水壓力增加10～15%；
●系統各段之間壓差明顯增加（可能沒有儀表檢測該參數）。
清洗單元系統一般採取如下六個步驟：
1.配製清洗液
將葯劑加入潔凈的水中，且配製用水必須是去除硬度、不含過度金屬和余氯的RO產品水或去離子水。保證溶液要徹底混和均勻，並且把溫度和PH調到所需要的值。
2.低流量輸入清洗液
首先用清洗水泵混合一遍清洗液，預熱清洗液時應以低流量。然後以盡可能低的清洗液壓力置換元件內的原水，其壓力僅需達到足以補充進水至濃水的壓力損失即可，即壓力必須低到不會產生明顯的滲透產水。低壓置換操作能夠最大限度的減低污垢再次沉澱到膜表面，視情況而定，排放部分濃水以防止清洗液稀釋。
3.循環
當原水被置換掉後，濃水管路中就應該出現清洗液，讓清洗液循環回清洗水箱並保證清洗液溫度恆定。
4.浸泡
停止清洗泵的運行，讓膜元件完全浸泡在清洗液中。有時元件浸泡1小時就足夠了，但對於頑固的污染物，需要延長浸泡時間，如浸泡10～15小時或浸泡過夜。為了維持浸泡過程的溫度，可採用很低的循環流量（約為表1所示流量的10%）。
5、高流量水泵循環
按表1所列的流量循環30～60分鍾。高流量能沖洗掉被清洗液洗下來的污染物。如果污染嚴重，請採用高於表1所規定的50%的流量將有助於清洗，在高流量條件下，將會出現過高壓降的問題，單元件最大允許的壓降為1bar(15psi)，對多元件壓力容器最大允許壓降為3.5bar(50psi)，以先超出為限。
6、沖洗
用清潔水（去除硬度、不含金屬離子如鐵和氯的RO產品水或去離子水）進行低壓沖洗，沖洗系統內的清洗液可以用預處理的合格產水，除非存在腐蝕問題。為了防止沉澱，最低沖洗溫度為20ºC。
⑦ 純化水設備應多久清潔一次
三達水（北京）科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務，純化水管路維護，鈍化清洗，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求（URS）開始，每個個環節都要符合標准，遵循3D原則，盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316L不銹鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。
典型鈍化劑
化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。
鈍化的周期
一般制葯廠的水系統正常運行1年，最長不超過2年，即使水質各項檢測指標都合格，也應進行1次酸洗鈍化，以消除紅銹可能造成的安全風險。
綜上所述，制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的，是不銹鋼氧化腐蝕的產物。
不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜，影響紅銹產生的因素也很多，對於目前國內外所有的葯廠來說，制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是，可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法，盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量，這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。