當前位置:首頁 » 純水軟水 » usp純化水

usp純化水

發布時間: 2020-12-14 22:07:39

A. 符合美國FDA標準的純化水設備有什麼要求

FDA用水標準是和中國葯典純化水有些不同的如下:
項目
中國葯典 2010
歐洲葯典 6
USP31
來源
符合國家標準的飲用水經蒸餾法、離子交換
法、反滲透法或其他適宜方法製得
為符合法定標準的飲用水經蒸餾、離子
交換或其它適宜方法製得。
由符合美國環保署、歐共體、日本法定
要求或 WHO 飲用水指南的飲用水經
適宜方法製得。
性狀
無色澄清液體,無臭,無味
無色澄清液體,無臭,無味
/
酸鹼度
符合規定
/
/

≤0.3μg/ml
/
/
亞硝酸鹽、不揮發物
符合規定
/
/
硝酸鹽
≤0.06μg/ml
≤0.2μg/ml
/
重金屬
≤0.1μg/ml
≤0.1μg/ml
/
鋁鹽
用於生產滲析液時方控制此項其值應不超過
10ppb。
用於生產滲析液時方控制此項其值應不
超過 10ppb。
/
易氧化物
符合規定
符合規定
/
總有機碳 (TOC)
≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
≤0.5mg/L(≤500 ppb 碳 )
電導率
符合規定
(4.3 us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
符合規定
(4.3 us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
符合規定
(1.1 us/cm@20℃
1.3us/cm@25℃)
細菌內毒菌
/
≤0.25EU/ml(生產滲析液時)
/
無菌檢查
/
/
只有滅菌純化水才需要無菌檢查,貯罐
中的水只有微生物限度檢查
微生物糾偏限度
≤100CFU/ml
≤100CFU/ml
≤100CFU/ml

所以要根據不同點來選擇設備。

B. 純化水設備系統設計規范及執行標准

1.工藝標准
水處理設備 技術條件 JB/T 2932-1999》
《美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版

2.容器版標准
《鋼制焊接權壓力容器GB150,GB151》
《食品工業用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》

3.電氣安裝標准
《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》(GB50169-2006)
《電氣裝置安裝工程盤/櫃及二次迴路施工及驗收規范》(GB50171-92)
《低壓開關設備和控制設備成套裝置》IEC439-1

4.水質標准
《中國葯典》2010版「純化水」要求
《歐盟葯典》GMP7.0 版
《美國葯典》USP36「PW」要求

C. 利用USP理論分析洗發水廣告

首先解釋:usp理論(unique selling proposition)。即獨特銷售主張包括以下四個方面:1)強調產品具體的特回殊功效和利答益——每一個廣告都必須對消費者有一個銷售的主張。2)這種特殊性是競爭對手無法提出的——這一項主張,必須是競爭對手無法也不能提出的,須是具有獨特性的。3)有強勁的銷售力——這一項主張必須很強,足以影響成百萬的社會公眾。例子:海飛絲:去屑實力派,當然海飛絲,去屑效果實力最強,這是強調海飛絲的去屑功效之強。霸王:霸王洗發水是由「中葯世家」研製出的洗發護發精品。這里的獨特之處在於中葯成分,是其他洗發露所無法提出的,所屬該產品的獨特利益。

D. 純化水設備要通過美國FDA認證,水質要符合哪些標准

凈得瑞為您解答:
要通過美國FDA的話,水質應該滿足以下條件
(1)《生活飲用水衛生內標准》(GB5749-2006)
(2)《中容國葯典》2010
(3)US.EPA《國家基本飲用水規定》
(4)USP36 ≤美國葯典
(5)EP7.0 ≤歐洲葯典≥

E. 請教關於FDA檢查中純化水的問題

1、FDA中要求,純化水的質量應滿足USP中的規定,但對於制水方法並沒有要求,例如,國專外現屬在很多葯廠還在使用陰陽混床的制水方式。2、消毒也沒有方式的限制,但如果用化學方法就涉及到化學殘留的問題,個人建議巴氏消毒。如使用城市自來水的話也可以不消毒,因為後端還應有消毒系統。

F. usp1231對純化水流量有什麼要求

回水流量要大於1米/秒!

G. 美國葯典USP37 中純化水檢測標准在哪裡找

凈得瑞網站的服務資料下載欄目有相關標準的資料

H. 純化水在制水崗位監測是否有電導率這一指標若有,應控制在什麼范圍為好依據什麼

現行葯典沒有規定使用此項檢測方法,但許多技術標准中建議使用此指標監控水質版.去離子法制權得的純化水,其電阻率>0.5兆歐•厘米,電導率≤2μS/cm,每班檢測一次.USP24葯典規定,電導率測定規定,就生產使用的制葯用水用電導率測定替代氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、氨及二氧化碳5項檢測.而電導率代表各種離子在水溶液中的導電能力,可用來表示各種離子的總量,既精確、簡化了檢測方法,又能在線測量、隨時監測水處理系統的工作情況.

I. 請問純化水的微生物檢測的培養基用什麼

CP用營養瓊脂培養細菌、玫瑰紅納瓊脂培養黴菌及酵母
USP用SCDA培養總需氧菌、SDA培養黴菌及酵母

熱點內容
丁度巴拉斯情人電影推薦 發布:2024-08-19 09:13:07 瀏覽:886
類似深水的露點電影 發布:2024-08-19 09:10:12 瀏覽:80
《消失的眼角膜》2電影 發布:2024-08-19 08:34:43 瀏覽:878
私人影院什麼電影好看 發布:2024-08-19 08:33:32 瀏覽:593
干 B 發布:2024-08-19 08:30:21 瀏覽:910
夜晚看片網站 發布:2024-08-19 08:20:59 瀏覽:440
台灣男同電影《越界》 發布:2024-08-19 08:04:35 瀏覽:290
看電影選座位追女孩 發布:2024-08-19 07:54:42 瀏覽:975
日本a級愛情 發布:2024-08-19 07:30:38 瀏覽:832
生活中的瑪麗類似電影 發布:2024-08-19 07:26:46 瀏覽:239