水潔凈設備
『壹』 10萬級潔凈區設備清洗用水是否必須用純化水相關GMP條例是哪一條
GMP中規定設備及其所用容器的清洗,最後一步必須是純化水。具體條例,你可以把新版的GMP下載後,查閱一下就知道了啊!
『貳』 直飲水的設備間有什麼要求和規范嗎例如通風、潔凈度等
1、凈水機房應保證通風良好。通風換氣次數不應小於次/H,進風口加裝空氣凈化器,空氣凈化器附件不得有污染源。
2、凈水機房應有良好的採光及照明,工作面混和照明度不應小於2001x,檢驗工作場所照度不應小於5401x,其他場所照度不應小於1001x。
3、凈水設備宜按工藝流程進行布置,同類設備應相對集中布置。機房上方不應設置廁所、浴室、盥洗室、廚房、污水處理間等。除生活飲用水以外的其他管道不得進入凈水機房。
4、凈水機房的隔振防噪設計,應符合現行國家標准《民用建築隔聲設計規范》GBJ 118的規定。
5、凈水機房應滿足生產工藝的衛生要求。應有更換材料的清洗、消毒設施和場所。地面、牆壁、吊頂應採用防水、防腐、防霉、易消毒、易清洗的材料製成,應有鎖閉裝置,並有防蚊蠅、防塵、防鼠等措施。
6、凈水機房應配備空氣消毒裝置。當採用紫外線空氣消毒時,紫外線燈應按30W/(10-15m²)吊頂裝置,距地面宜為2m。
7、凈水機房宜設置更衣室,室內設有衣帽櫃、鞋櫃等更衣設施及洗手盆。
8、凈水機房應設置化驗室,並應配備有水質檢驗設備或在制水設備上安裝在線實時檢測儀表。
9、產品水罐不應設置溢流管。產品水罐應設置空氣呼吸器,當採用臭氧消毒時應設置臭氧尾氣處理裝置。
10、飲用凈水化學處理劑符合現行國家標准《飲用水化學處理葯劑衛生安全性評價》GB 17208的規定。
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『叄』 北京冠鵬凈化設備公司 JJT1300 潔凈工作台 是水平流還是垂直流 謝謝
哈哈這只是一個型 號,垂直流的工作台是從上而下送風的,水平流的是從工作台的背面送風的
『肆』 凈化工程有哪些內容組成
其實凈化工程主要的組成部分有六大部分,分別為:地面系統、風管系統、自控系統、電氣系統、給排水系統、空氣過濾系統六大部分。
地面系統:一般採用環氧樹脂潔凈地面。 圍護結構系統:簡單說是頂、牆、地三部分,即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等;
風管系統:包括送風、回風、新風、排風管道、末端及控制裝置等;空調系統:包括冷(熱)水機組(包括水泵、冷卻塔等)(或風冷管道機級等),管路、組合式凈化空調箱(包括混流段、初效段、加熱段、製冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等);
自控系統:包括溫度控制、溫度控制、風量風壓控制、開啟順序和時間控制等;
電氣系統:照明、動力、弱電三部分,包括凈化燈具、插座、電氣櫃、線路、監控、電話等強弱電系統;
給排水系統:給水、排水管道、設施及控制裝置等;
空氣過濾系統:初中高效過濾器等其他凈化設備:如臭氧、紫外線燈、風淋(包括貨淋)、傳遞窗、超凈工作台,互聯鎖等凈化輔助設備
凈化工程可分為空氣凈化與水凈化工程,空氣凈化是在一定空間范圍內,將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,並將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。凈化工程所特別設計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
『伍』 潔凈區設備外表清潔初洗水為
潔凈區等級低的可以用飲用水,但最終一遍要用純化水。
『陸』 普通設備壓縮空氣潔凈度要求空氣中含水比例要求如何
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『柒』 消毒產品生產標准操作規程
第一章 總則
第一條 為規范消毒產品生產企業衛生管理,保證消毒產品衛生質量和使用安全,根據《中華人民共和國傳染病防治法》及《消毒管理辦法》等法律法規的有關要求,制定本規范。
第二條 凡中華人民共和國境內從事消毒產品生產(含分裝)的單位和個人應遵守本規范。
第二章 廠區環境與布局
第三條 廠區選址衛生要求:
(一)與可能污染產品生產的有害場所的距離應不少於30米。
(二)消毒產品生產企業不得建於居民樓。
(三)廠區周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫學昆蟲孳生地。
第四條 廠區環境整潔。廠區非綠化的地面、路面採用混凝土、瀝青及其他硬質材料鋪設,便於降塵和清除積水。
第五條 廠區的行政、生活、生產和輔助區的總體布局應合理,生產區和生活區應分開。
第六條 廠區應具備生產車間、輔助用房、質檢用房、物料和成品倉儲用房等,且銜接合理。
第七條 廠區的生產和倉儲用房應有與生產規模相適應的面積和空間。生產車間使用面積應不小於100平方米,其中分裝企業生產車間使用面積應不小於60平方米;生產車間凈高不低於2.5米。
第八條 廠區內設置的廁所應採用水沖式,廁所地面、牆壁、便槽等應採用易清洗、不易積垢材料。
第九條 動力、供暖、空調機房、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理系統等設施應不影響產品質量。
第三章 生產區衛生要求
第十條 生產區內設置的各功能間(區)應按生產工藝流程進行合理布局,工藝流程應按工序先後順序合理銜接。人流物流分開,避免交叉。
第十一條 生產區各功能間(區)應配置有效的防塵、防蟲、防鼠、通風等設施。
第十二條 消毒劑、化學(生物)指示物、抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護理用品、衛生濕巾、濕巾的生產企業生產車間包括:配料間(區)、製作加工間(區)、分(灌)裝間(區)、包裝間(區)等。
分裝企業生產車間至少包括:分(灌)裝間(區)、包裝間(區)等。
第十三條 生產區內應設更衣室,室內應配備衣櫃、鞋架、流動水洗手等設施,並保持清潔衛生。
消毒劑和衛生用品生產企業更衣室內還應配備空氣消毒設施和手消毒設施。潔凈室(區)應設置二次更衣室。使用的消毒產品應符合國家有關規定。
第十四條 皮膚粘膜消毒劑(用於洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用於洗手的抗(抑)菌制劑除外)、隱形眼鏡護理用品等產品的生產區應根據各自的潔凈度級別按生產工藝和產品質量要求合理布局。同一生產區內或相鄰生產區間的生產操作,不得相互污染,不同潔凈度級別的生產車間避免交叉污染。
潔凈區的設計、建築、維護和管理等應符合現行有關標准、規范的規定。
第十五條 物料的前處理、提取、濃縮等生產操作工序與成品生產應在不同生產車間(區)或採取隔離等其他防止污染的有效措施。
第十六條 生產區通道應保證運輸和衛生安全防護需要,不得存放與生產無關物品。生產過程中的廢棄物、不合格品應分別置於有明顯標志的專用容器中,並及時處理。
第十七條 生產車間地面、牆面、頂面和工作檯面所用材質應便於清潔。對於有特殊衛生要求的產品,其生產車間還應符合下列要求:
(一)隱形眼鏡護理用品生產(包裝除外)、分裝應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
(二)皮膚粘膜消毒劑(用於洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用於洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
凈化車間應符合《潔凈廠房設計規范》(GB50073)的要求。
第十八條 消毒劑和衛生用品生產企業應當根據產品生產的衛生要求對生產車間環境採取消毒措施,所使用的消毒產品應符合國家有關規定。
潔凈室(區)應定期進行消毒處理。採用的消毒方法對設備不得產生污染和腐蝕,對原輔料、半成品、成品及包裝材料不得產生污染,對生產操作人員的健康不得產生危害。
第十九條 衛生用品生產車間的環境衛生學指標應符合《一次性使用衛生用品衛生標准》(GB15979)及其他國家有關衛生標准、規范的規定。
凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標准、規范的規定。
第四章 設備要求
第二十條 生產企業應具備適合消毒產品生產特點和工藝、滿足生產需要、保證產品質量的生產設備和檢驗儀器設備,生產設備應符合本規范附件1的要求。
第二十一條 生產設備的選型、安裝應符合生產和衛生要求,易於清洗、消毒,便於生產操作、維修、保養。
生物指示物應採用專用的生產設備加工、生產。
第二十二條 在生產過程中與物料、產品接觸的設備表面應光潔、平整、易清潔、耐腐蝕,且不與產品發生化學反應或吸附作用。
第二十三條 制水設備、輸送管道和儲罐的材質應無毒、耐腐蝕。管道應避免死角、盲管。
純化水等生產用水在制備、儲存和分配過程中要防止微生物的滋生和污染。
第二十四條 使用、維護和保養設備所用的材料不應對產品和容器產生污染。
第二十五條 根據產品不同的衛生要求,對在生產過程中使用的管道、儲罐和容器應定期清洗、消毒或滅菌。
第二十六條 生產和檢驗的設備應由專人管理,並定期維修、保養、校驗,記錄備查。
第二十七條 用於生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求,應有合格標志,計量器具根據國家規定定期檢定。不合格的設備應移出生產區,未移出前應有明顯標志。
第二十八條 分裝企業可以根據具體情況適當調整生產設備。
第五章 物料和倉儲要求
第二十九條 生產所用物料應能滿足產品質量要求,符合相關質量標准和衛生行政部門的有關要求,並能提供相應的檢驗報告或相應的產品質量證明材料。
第三十條 消毒產品禁止使用抗生素、抗真菌葯物、激素等物料。
第三十一條 生產用水的水質應符合以下要求:
隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水;
滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產用水應符合純化水要求;
其他消毒劑、衛生用品的生產用水應符合《生活飲用水衛生標准》(GB5749)的要求。
第三十二條 倉儲區應保持清潔和乾燥,有通風、防塵、防鼠、防蟲等設施,並有堆物墊板,貨物架等。其中揮發性原材料儲存時還應注意避免污染其他原材料。
易燃、易爆的消毒產品及其原材料的驗收、儲存、保管、領用要嚴格執行國家有關的規定。倉儲應符合防雨、防曬、防潮等要求。
通風、溫度、相對濕度等的控制應滿足倉儲物品的存儲和衛生要求。
第三十三條 倉儲區內應分區、分類儲物,有明顯標志。
儲物存放應離地、離牆存放不小於10厘米、離頂不小於50厘米。
物料和成品應當分庫(區)存放,有明顯標志。
待檢產品、合格產品、不合格產品應分開存放,有易於識別的明顯標志。
第三十四條 倉儲區應有專人負責物料、成品出入庫登記、驗收,並記錄備查。
第三十五條 菌(毒)種的驗收、儲存、保管、發放、使用、銷毀應執行國家有關病原微生物菌(毒)種管理的規定。
第六章 衛生質量管理
第三十六條 生產企業法定代表人(負責人)或授權負責人對產品質量和本規范的實施負責。
滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑(用於洗手的皮膚消毒劑除外)、化學(生物)指示物、隱形眼鏡護理用品生產企業應設置衛生質量管理部門,負責對產品生產全過程的衛生質量管理。
其他消毒產品生產企業應設立專兼職衛生管理員,負責對產品生產全過程的衛生質量管理。
第三十七條 生產企業應建立和完善消毒產品生產的各項標准操作規程和管理制度。
管理制度包括:人員崗位責任制度、生產人員個人衛生制度、設備采購和維護制度、衛生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產品投訴與處理制度、不合格產品召回及其處理制度等。
第三十八條 生產企業同一生產線生產相同工藝不同產品時,應制定生產設備和容器的操作規程、清潔消毒操作規程和清場操作規程。
第三十九條 生產企業應建立健全並如實記載生產過程的各項記錄,包括物料采購驗收記錄、設備使用記錄、批生產記錄、批檢驗記錄、留樣記錄等內容。
各項記錄應完整,保證溯源,不得隨意塗改,妥善保存至產品有效期後3個月。
第四十條 生產企業應按本規范要求建立與其生產能力、產品自檢要求相適應的衛生質量檢驗室。根據產品特點和出廠檢驗項目的要求設置理化和/或微生物檢驗室。
微生物檢驗室應符合實驗室設置的有關要求,並滿足出廠檢驗項目的需要。
對有特殊要求的儀器、儀表,應安放在專門的儀器室內,其室內溫度、相對濕度、靜電、震動等環境因素應能滿足儀器的特殊要求。
第四十一條 消毒劑、抗(抑)菌制劑有效成分含量檢測需要使用氣相色譜、高效液相色譜等儀器設備的,可委託通過計量認證的檢驗機構進行檢驗。
第四十二條 生產企業應根據產品特點對產品衛生質量進行自檢,不同產品出廠檢驗項目應符合下列要求:
(一)消毒器械生產企業應對每個產品消毒作用因子強度進行檢測;無特定消毒作用因子強度檢測方法的消毒器械生產企業,應建立能保證該產品質量的相應技術參數、檢測指標及方法,並對每個產品進行檢測。
(二)化學(生物)指示物生產企業應建立能保證該產品質量的相應技術參數、檢測指標及方法,並對每個投料批次產品進行檢測。
(三)消毒劑、抗(抑)菌制劑生產企業應對每個投料批次產品的pH值、有效成分含量、凈含量和包裝密封性進行檢測;無特定有效成分含量檢測方法的皮膚粘膜消毒劑、滅菌劑、抗(抑)菌制劑不能進行有效成分含量檢測的,應作pH值、相對密度、凈含量和包裝密封性指標測定。
(四)隱形眼鏡護理用品生產企業應根據產品質量特點對每個投料批次生產的產品按照《隱形眼鏡護理液衛生要求》(GB19192)進行理化指標、微生物污染指標和細菌、黴菌等消毒效果指標檢測;無特定有效成分含量檢測方法的,應對有效成分含量除外的其他理化指標進行檢測。
(五)其他一次性使用衛生用品生產企業應當對每個投料批次的產品進行微生物指標和包裝完整性檢測,濕巾還應進行包裝密封性檢測,衛生濕巾還應進行有效成分含量、包裝密封性檢測。
生產企業有微生物檢驗條件的可以接受其分裝企業、另設分廠(車間)的委託,對產品微生物指標進行檢驗。
生產企業無微生物檢驗條件的應委託通過計量認證的檢驗機構對產品微生物指標進行檢驗。
紙杯的批次還應符合《紙杯》(QB 2294)的規定。
第四十三條 每批產品投放市場前應按本規范的自檢項目和產品企業標准出廠檢驗進行衛生質量檢驗,合格後方可出廠。企業標准中的衛生指標及其檢驗方法應符合國家有關衛生標准、技術規范和規定的要求。
第四十四條 有凈化要求的生產企業應對凈化車間進行以下項目檢測:溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數、工作台表面、裝配與包裝車間空氣細菌菌落總數。
有凈化要求的衛生用品生產企業應對生產車間工人手錶面進行細菌菌落總數和致病菌檢測,並有檢驗報告。
其他衛生用品生產企業應對生產車間的工作台表面、生產車間空氣細菌菌落總數,工人手錶面細菌菌落總數和致病菌進行檢測,並有檢驗報告。
第七章 人員要求
第四十五條 企業應配備適應生產需要的具有專業知識和相關衛生法律、法規、標准、規范知識的專職或兼職衛生管理人員、質量管理人員,並經培訓合格上崗。
質量檢驗人員應具有檢驗相關中專以上文化程度以及與本職工作相適應的檢驗專業知識和實踐經驗,並經培訓合格上崗。
生產操作人員上崗前應經過相關知識的培訓,合格上崗。
第四十六條 直接從事消毒產品生產的操作人員,上崗前及每年必須進行一次健康體檢,取得預防性健康體檢合格證明後方可上崗。
患有活動性肺結核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病的工作人員,治癒前不得從事消毒產品的生產、分裝或質量檢驗。
第四十七條 企業應建立相關衛生法律、法規、標准、規范和專業技術等知識的培訓計劃和考核制度。培訓計劃應與企業當前和預期的生產相適應。
企業應保留所有人員的教育、培訓檔案。
第四十八條 非潔凈室(區)區域生產操作人員和未經批準的人員不得進入潔凈室(區)。
第四十九條 生產人員在生產過程中應穿戴工作服,並不得有進食、吸煙等影響產品衛生質量的活動。
凈化車間和衛生用品生產車間工作人員在操作前應進行洗手消毒;在生產過程中應穿戴工作服、鞋和帽,不得穿戴工作服、鞋和帽等進入非生產場所,不得戴首飾、手錶以及染指甲、留長指甲等。凈化車間的工作人員還應戴口罩。
第八章 附 則
第五十條 本規范下列用語的含義:
消毒產品:是指納入衛生部《消毒產品分類目錄》中的產品。
抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。抗菌制劑在使用劑量下,對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率≥90%(殺滅對數值≥1.0);抑菌制劑在使用劑量下,對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。
物料:包括原料、輔料、包裝材料等。
潔凈區:指由潔凈室所組成的區域。
生產區:指由倉儲庫、生產車間和輔助生產車間等組成的區域。
凈化車間:按控制區、潔凈區嚴格分區設計,室內環境、用具採用無脫塵、易清洗、消毒的材料,通過物理過濾除塵、定向通風使室內微小氣候達到相應潔凈度的生產車間。
10萬級潔凈度凈化車間:生產過程中室內環境應達到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進風口風速≥0.25米/秒,室內外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數≤3,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數≤20,000個/立方米,空氣細菌菌落總數≤500cfu/立方米,物體表面細菌菌落總數≤10cfu/皿。
30萬級潔凈度凈化車間:生產過程中室內環境應達到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進風口風速≥0.25米/秒,室內外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數≤10,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數≤60,000個/立方米,物體表面細菌菌落總數≤15cfu/皿。
生產用水:是指產品生產工藝中使用的水,包括生活飲用水、純化水等。
純化水:通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的符合《中華人民共和國葯典》二部中「純化水」項下規定,且不含任何添加劑的水。
投料批:是指計劃在特定的限制內有一致的特性和質量,並在同一個製造周期內根據一個製造指令生產的消毒產品或其物料的具體數量。
第五十一條 本規范由衛生部負責解釋。
第五十二條 本規范自2010年1月1日起施行。2000年衛生部發布的《消毒產品生產企業衛生規范》同時廢止。
資料來源:消毒產品生產衛生許可規范
『捌』 目前中國十大凈水器牌子排名是什麼樣的
以年1月的凈水器市場,比較好的凈水器品牌有:漢斯頓凈水器、道爾頓凈水器、海爾凈水器、安吉爾凈水器、濱特爾凈水器、3M凈水器、怡口凈水器、沁園凈水器、美的凈水器、AO斯密斯凈水器。
1、漢斯頓凈水器
漢斯頓凈水器的核心技術主要是自己獨自研發,如美的,小米,安吉爾等很多凈水器則是採用的陶氏、GE第三方膜。擁有眾多核心技術,為行業提供75%以上的超濾膜濾芯和能量濾芯以及RO濾芯,同時參與世界上90%以上的海水淡化、污水處理等重大項目。
5、濱特爾凈水器
濱特爾凈水器是GE(美國通用電氣)和濱特爾合資成立的,GE是世界500強排名前26位的企業,同時也是世界3大凈水供應商之一(三大濾芯品牌分別為:GE、陶氏、海德能),比如小米,美的,海爾等眾多大品牌都是使用的GE膜。
選購凈水機的注意事項
1、了解凈水器品牌資質
選購凈水器一定要選好品牌,或者查看是否有凈水器檢驗報告、涉水批件等相關資質證明,是否符合國家《生活飲用水質標准》,確保自己買到的產品正規合格。
2、了解當地水質情況
凈水器的原理在於通過終端的水質過濾,將對人體有害的雜質清除掉,根據不同水質,凈水器功能設計各異。
一般北方水質偏硬,以選購離子交換樹脂濾芯的高級過濾凈水器和軟水機為主;南方水質偏軟,以工農業污染尤其是重金屬嚴重,對水質要求較高,可以選擇高過濾精度的RO反滲透純水機,如果當地水質較好,可以選擇超濾機為主。
『玖』 凈水器出來的水是什麼水,可以直接喝嗎
不是每個凈水器凈化出來的水都能喝的,主要看凈水機所採用的凈化原理以及採用的原材料。其實這是要分情況的,也就是要看你是用的什麼樣的機器,有以下幾種:
1、超濾機(兼可):
如果用的是超濾的,最好是加熱再說,因為超濾的過濾不掉細菌的,反滲透的可以。當然如果是多級超濾的話也可直飲的。
2、中央凈水器(不能飲用):
將凈水器安裝在家裡的總進水管上,使家裡的所有用水都凈化,優點是濾料壽命長(最短的也有5年),操作方便,同時帶有反沖洗功能。
3、初級過濾型(不宜直飲):
像那些只用一級或者兩級濾芯過濾的凈水產品,出來的水最好是不要直接飲用。比如說水龍頭凈水器等。
4、RO機(能飲用):
這種凈水器採用的是RO反滲透技術,最早出現在航空事業中,是為了為航空員解決飲用水而研發的,優點是出水精度高。
(9)水潔凈設備擴展閱讀:
凈水器也叫凈水機、水質凈化器,是按對水的使用要求對水質進行深度過濾、凈化處理的水處理設備。平時所講的凈水器,一般是指用作家庭使用的小型凈化器。
其技術核心為濾芯裝置中的過濾膜,目前主要技術來源於超濾膜和RO反滲透膜兩種。凈水器能有效濾除水中的鐵銹、砂石、膠體以及吸附水中余氯、嗅味、異色、農葯等化學葯劑。可有效去除水中的細菌、病菌、毒素、重金屬等雜質。
按管路設計等級劃分可分為漸緊式凈水器和自潔式凈水器兩大類。傳統凈水器是漸緊式凈水器,它的內部管路設計濾芯前松後緊,由PP熔噴濾芯、顆粒碳、RO反滲透膜或超濾膜、後置活性炭,一般是此5級依次首尾相連組成。截留物沉積於濾芯內部,需要定期人工拆洗,以確保機器正常運作。
另一類是更為先進的自潔式凈水器,機內設計兩條通道,增加了一條洗滌水通路,作為平常普通生活用水的洗滌水經過通路時對機內濾芯特別是膜濾芯的原水側起到沖刷以達到自行清潔的作用,並利用開閉洗滌水龍頭的瞬間即頭尾兩段本來就流掉的水將截留的污物及時並快速的排出。
參考資料:網路-凈水器