美国药典纯化水电导率2scm

Ⅰ 美国药典USP37 中纯化水检测标准在哪里找

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Ⅱ 欧洲药典和美国药典纯化水的标准

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如果需要原文,现在欧洲药典和美国药典在网上就可以下载.

Ⅲ 问问大家,美国药典中关于纯化水和注射用水质量标准中是否有有关微生物限度检测

现把国来内、欧盟、FDA或日自本药典的情况说下：
1、无菌检查GMP、欧盟没有要求，FDA要求只有灭菌纯化水才需要无菌检查，贮罐
中的水只有微生物限度检查
2、总有机碳 （TOC） 国内目前检查限度还是和易氧化物选一项TOC和其他都一样≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
3、细菌内毒菌 只有欧盟要求/ ≤0.25EU/ml（生产渗析液时）
4、微生物纠偏限度都是一样 ≤100CFU/ml
希望能给你帮助！