内镜纯化水细菌

1. 制药用的纯化水细菌多少算合格

1ml不得超过100cfu

2. 为什么纯化水会生长细菌

这是原料与设复备以及是否规范操制作的问题。
纯化水储存周期不宜大于24小时，对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。根据GMP标准要求，纯化水微生物限度：细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。所以，长时间存放会长菌。
另外，水系统常见的微生物限度突然升高原因有以下三点：
1、原水水质发生变化。
2、纯化水设备预处理工艺性能下降。
3、反渗透膜功能下降。

3. 纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml是什么意思

纯化来水细菌、霉菌和酵母菌总数不超源过100cfu/ml，水不超过10cfu/100ml，是《中国典》2010版明确规定的。你说的没有必要是什么意思？典上说的很明确，是总数，在检测过程中还是要分开检测的，最后求和，得细菌霉菌酵母菌的总数。

4. 内镜使用的纯化水设备属于消毒器械吗

应该是二类的医疗器械

5. 纯水设备技术参数

纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生内物化学化工、医院等容行业，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置（部分国家不允许使用臭氧，故而系统采用巴氏消毒）。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺。具体参数可参照厂家说明书。

6. 纯化水为什么会长菌

纯水一号水处理为您解答：
纯化水储存周期不宜大于24小时，对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对版清权洗、灭菌效果验证。根据GMP标准要求，纯化水微生物限度：细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。所以，长时间存放，肯定会长菌。

7. 纯化水产水细菌含量超标与预处理系统有关吗

与预处理抄没有关系，因为即使预处理细菌超标，进入反渗透后，反渗透膜能够拦截细菌，细菌也无法进入到产水中去。纯化水的细菌主要来自于反渗透到纯化水水箱的管道、纯化水箱（需要安装空气呼吸器）、纯水水泵及循环管道（需要安装紫外线杀菌），定期进行杀菌消毒。
纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量。根据GMP要求，须对纯化水贮罐、输送管道的清洗及消毒效果。按《纯化水系统清洁规程》用臭氧水、双氧水对纯化水贮罐及输送管道系统进行消毒，纯化水中通入臭氧的时间及臭氧水的消毒效果、消毒周期；双氧水的消毒效果及消毒周期。

8. 纯化水细菌总数检测

工艺用水包括：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水
蒸馏水不是专版用术语，但是权纯化水的制备方法有的用蒸馏的方式，如果纯化水再蒸馏就是注射水了
纯化水微生物限度指标：细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
注射水微生物限度指标：细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。

9. 纯化水标准细菌指标

这个原因很多，属于疑难杂症的，建议用1%的氢氧化钠容易清洗所有的纯水管路，包括消毒纯水罐，如果不行的话，从纯水罐向前推，一个单元一个单元的检测水的细菌指数。如果还不行建议你更换纯化水管路

10. 纯化水菌检总是不合格,哪里出现了问题

1、取样方法。
2、消毒效果和周期，我们公司消毒周期为7天，管道用纯蒸汽消毒，纯化水罐和反渗透膜用化学剂消毒。
3、检验方法。
4、RO膜的完整性。