纯化水巴氏灭菌操作规程
『壹』 纯化水设备的灭菌方法有哪些
设备的灭菌还是纯化水的灭菌？
设备灭菌何以采用熏蒸（臭氧，环氧乙烷，过氧化氢，甲醛等等）
纯化水的灭菌可以采用湿热灭菌
『贰』 纯化水的巴氏消毒法应什么讲述
准确的抄水应该叫做用巴氏消毒的方法来消毒纯化水的系统单元来保证纯水系统的TOC指标或者控制纯化水系统的二次污染的风险。
巴氏灭菌法(pasteurization)，亦称低温消毒法，冷杀菌法，是一种利用较低的温度既可杀死病菌又能保持物品中营养物质风味不变的消毒法，常常被广义地用于定义需要杀死各种病原菌的热处理方法。
『叁』 纯化水循环系统管道碱液后还需要进行巴氏消毒吗碱液清洗是否也是一种消毒方法
这两个问题就是两个概念，就是清洁与消毒的区别。碱液清洗时对管道的清洁方式，而巴斯消毒是消毒方法。现在好多都是混淆的
『肆』 纯化水怎样巴氏消毒
将过滤器进出、口脱离系统单循环，然后在系统内加入适当比例的消毒剂循环，到浊度不在上升是清洗，至洗水浊度不在变化即可。
『伍』 纯化水设备系统常见的消毒方式有哪几种
1、 紫外线杀菌消毒方法
在纯化水设备当中，紫外线杀菌是常用的杀菌方法，主要有杀菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以减慢水系统中的新菌落生产速度进而影响生物膜的形成，但对已经生成的生物膜是无效的，只对浮游微生物部分有效。紫外线杀菌的效果有紫外线的强度、紫外线的光谱度和照射时间决定。当波长为253.7mm时可以获得优质的杀菌效果。
2、臭氧杀菌消毒方法
臭氧杀菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构，可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等，还能够破坏肉毒杆菌霉素。在制药纯化水设备系统中，纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生，臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜，同时没有残留物，是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和病毒的好方法。臭氧杀菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。
3、巴氏杀菌消毒方法
巴氏消毒用于纯化水设备正常运行时的微生物抑制。经过巴氏消毒后的纯化水设备系统仍然有小部分无害或者有益、较耐热的细菌，同时消毒操作时间相对较长，常采用80℃以上的热水循环一两个小时才能完成巴士消毒。优点是可以有效的控制纯化水系统中的微生物污染水平在50CFU/ml，并且可以控制纯化水设备的内毒素在5EU/ml的水平。
『陆』 纯化水巴氏消毒步骤
巴氏消毒应用在纯水管路中,为了使用水点不出现漏消的现象,要进行逐个间断排放,也就是消毒下,如果不进行间断排放,而是全部开阀的状态的化,容易影响系统循环温度,浪费操作人力.
『柒』 纯化水巴氏消毒为什么规定80℃
巴斯消毒不一定是80度哦，他是一般根据温度和消毒时间定的，如果是70页可以，不过消毒时间会长哦。
『捌』 纯化水巴氏灭菌用电加热能通过gmp吗
能，只要你灭菌时间和灭菌温度达到就行
当然前提是你电加热设备符合GMP要求，能稳定运行
『玖』 求助 注射用水管道灭菌用巴氏消毒法 的时间和温度应是多少
可以采用纯蒸汽或过热水消毒。巴氏消毒不能去除水中内毒素，不能保证无菌。
『拾』 纯化水设备常见的消毒方式和常见的灭菌方式有哪
有以下：
2.1、常见的消毒方式有：巴氏消毒、臭氧消毒、化学消毒（消毒水）；
2.2、臭氧消毒：臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等，并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜，使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍。臭氧继续渗透穿透膜并破坏膜内脂蛋白和脂多糖，改变细胞的通透性，导致细胞溶解、死亡。臭氧灭活病毒机制为通过氧化作用破坏病毒核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)。
2.3、巴氏消毒：是指将液体加热到一定温度并持续一段时间，以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。巴氏消毒有两个主要功能：①用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒，RO/EDI单元的周期性消毒，以及储存与分配管网单元的周期性消毒；②用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。
2.4、化学消毒：化学消毒是指用化学消毒药物作用于微生物和病原体，使其蛋白质变性，失去正常功能而死亡。目前常用的有含氯消毒剂、氧化消毒剂、碘类消毒剂、醛类消毒剂、杂环类气体消毒剂、酚类消毒剂、醇类消毒剂、季胺类消毒剂等。
2.5、常见的灭菌方式有：纯蒸汽灭菌、过热水灭菌、化学剂灭菌（柠檬酸、草酸等）；
2.6、纯蒸汽灭菌：指利用高温（121℃）高压蒸汽进行灭菌的方法。由于纯蒸汽的穿透力强，蛋白质、原生质胶体在湿热条件下容易变性凝固，酶系统容易被破坏，蒸汽进入细胞内凝结成水，能放出潜在热量而提高温度，更增强了杀菌力。
2.7、过热水灭菌：指利用高温（121℃）高压(参照下图)过热水进行灭菌的方法。与纯蒸汽杀菌一样，过热水能使蛋白质、原生质胶体在湿热条件下变性凝固，酶系统被破坏，可杀死一切微生物，包括细菌的芽孢，真菌的孢子或休眠体等耐高温的个体。
2.8、化学剂灭菌：化学灭菌法是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。
2.9、紫外线杀菌（UV): 紫外线是通过减慢系统中新的菌落生长速度而影响生物膜的生成，但是这只对浮游微生物部分有效。用于杀菌的紫外线灯管波长（253.7nm)，紫外线主要有杀菌、降解TOC(总有机碳)(用于降解TOC的紫外线灯管波长185nm）和破除臭氧等三个作用。