万级车间可以使用纯化水擦拭吗

A. 十万级净化车间使用的洁净服必须要灭菌么 有不有什么标准规定必须做或是怎么做的

看什么类型的净化车间了，有无菌洁净室和非无菌洁净室之分，无菌洁净车间本身对浮游菌或沉降菌有要求，衣服当然要消毒了，可采用臭氧或甲醛消毒。非无菌车间无需消毒，只需纯水洗涤。

B. 医疗器械生产的10万级洁净区洁净服用什么水清洗饮用水还是纯化水GMP没有明文规定。

建议采用纯化水，用饮用水做验证的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准，因版为纯化要做水权质报告就直接用纯化水就可以了，否则要再去做一份饮用水的水质报告，取样，化验，报告。

并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的，符合3D标准的。

C. 关于无菌医疗器械行业10万级洁净厂房用水问题

你说的洗手用水和洗衣用水属于生活用水，不是生产用水。没有明确的要求，因为员工吸收以后还要进行手消毒。对手消毒以后是有要求的。衣服在清洗过后也要消毒的，所以用什么水不重要，自来水就可以。

D. 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水相关GMP条例是哪一条

GMP中规定设备及其所用容器的清洗，最后一步必须是纯化水。具体条例，你可以把新版的GMP下载后，查阅一下就知道了啊！

E. 净化车间正确清理方法

1、保持高效过滤器的效率(定期更换过滤器)、防止灰尘二次飞扬、维持车间正压。从维护管理方面看，过滤器随着捕集灰尘的增加，系统阻力随着增加，过滤效率也会降低;这时室内正压和洁净度就难以保证。一旦无尘车间的正压值降低，相邻的房间正压值就会大于无尘车间，这时灰尘会大量进入，影响洁净度。
2、建立净化车间安全措施综合系统，设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，还应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品、化学药品、气体不同的性质采取相应的安全措施。
3、净化车间的洁净度应定期检测，一般规定为3~6月检测一次，最重要的是不让灰尘进入车间内，不让灰尘产生、不让灰尘残留为原则。对于不同的管理对象，其基本原则及管理内容也不相同。
4、除了使用人员日常管理外，维修人员应对洁净室空调系统和洁净室空气净化设备实行定期检修、保养，质量管理部门指定专人定期检查区域工艺卫生及洁净度，检查后记录。
5、车间工作人员清理卫生时，必须分片、分段、分机器包干。由上而下的进行，由等级高的往等级差的进行，包括顶板、灯具，最后清理地面卫生时由里到外清理，水一定要勤换，毛巾要勤洗。车间内回风过滤网清洗一般情况下一周1~2次，应有专人负责。
6、净化车间的维护管理应包括对洁净室的空气净化设备，生产中使用的物料、车间的操作人员建立相应的管理制度，明确管理内容、方法和责任人，执行情况应有记录。

F. 制药车间消毒操作。我们车间赢得时0.5%的新吉尔灭，我想问一下消毒后是否需要再用纯化水擦拭一遍

如果是设备内部的话，不但要用纯化水冲洗，我觉得还应该检测末道冲洗水的微生物数，以证明消毒效果是有效的。

G. 能不能用车间纯化水装置过虑出来的纯化水来代替

我们首先不管生产上面的需要高还是低，我们首先得考虑药厂整个是需要过GMP认证的。GMP是有明确规定所有用水点必须使用纯化水，哪怕是更衣间或者洗涤间，所以说药厂前处理车间应该也是要用纯化水的。