纯化水对生产的重要性

1. 纯化水在制药生产中应用于哪些情况

所有的卫生级别较高的洗瓶、清洗工作
非无菌药、口服制剂的制药原料

作为注射用水、纯蒸汽的生产原料

2. 纯化水在药学生产上有什么用途

在药厂的洁净区，要使用纯化水。
纯化水可以作为口服液体制剂的辅料；
纯化水可以做制粒的润湿剂，调配乙醇浓度；
还可以做洁净区的清洁用水。

3. 纯化水设备预处理重要性，预处理的方法有哪些

水预处理是为了适应RO膜的使用条件和保护RO膜
一般反渗透技术都会对内水进行预处理，首先反渗透容膜孔径极小，会先用PP棉，活性炭啥的进行预处理，减少大颗粒杂质对膜的堵塞和损坏，其次膜需要一定的工作压力，所以一般会加一级增压泵

4. 药厂用的纯化水是什么水为什么用纯化水

2010版中国药典修订增订内容:
纯化水
Chunhuashui
Purified Water
[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 01%）。
[增订]
【检查】 电导率 应符合规定（附录 ）
总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
铝盐 （供透析液生产用水需检查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，即得供试品溶液；另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得标准溶液；取醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作为空白溶液。取上述溶液，照荧光分析法（附录Ⅳ E），在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度（0.000 001%）。
[删除]
【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品，分置三支试管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

5. 纯化水设备的使用优势有哪些

EDI纯水处理与其他设备不同，设备要求进水水质就非常高，一定要经过单机反渗内透和二级反渗透之后才容能进入超纯水设备。超纯水设备种类也很多，比如实验室超纯水机，医药制剂超纯水机，医药研究等。EDI设备适用范围很广可用于实验、电镀、工业、电子、电路板清洗、玻璃厂、眼镜厂、化妆品制造、制药等行业，相对于其他水处理设备而言超纯水设备用途更加有实际性效益，让我们可以看到直观利益;
EDI电渗析系统根据不同的源水水质采用不同的工艺。一般自来水经一级反渗透系统处理后，产水电导率<10μS/cm，经二级反渗透系统后产水电导率<5μS/cm甚至更低，在反渗透系统后辅以离子交换设备或EDI设备可以制备超纯水，使电阻率达到18兆欧姆(电导率=1/电阻率)。

6. 纯化水制备需要每天运行吗不生产时纯化水系统如何处理

纯化水制备来不需自要每天运行。
纯化水制备设备运行时间是由生产方的生产安排来决定的。
如果纯化水设备系统需要短期停机，那么需要采取适当的保护方法。设备短期停运为5天到1个月，此时RO膜元件仍然安装在反渗透系统里。需要把系统中的气体安全排除，然后在用水冲洗系统。注意在系统充满水后要关闭阀门防止气体进入的可能性，而且需要每隔5天冲洗一次保证设备的能重新稳定运行。

7. 纯化水的用途

很多用户分不清楚纯水，纯化水，超纯水有什么区别，今天就给大家好好讲讲纯水，纯化水，超纯水的区别，纯水指的是不含杂质的H2O，通过设备将水中的离子去除，就是纯化水。超纯水指的是水中的离子几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。

纯水：
纯水指的是不含杂质的H2O，纯水主要是使用反渗透进行过滤，从而达到纯水的要求，纯水的水质清澈，没有任何的杂质，能够有效的避免细菌的入侵，能够安全、有效的为人体补充水分，有促进新陈代谢的作用。

纯化水：
纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。在医药领域需要使用比较纯净的水，而普通的水无法满足要求，通过设备将水中的离子去除，就是纯化水。

超纯水：
超纯水指的是水中的离子几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。需要经过预处理、反渗透、EDI、树脂、杀菌器等多层工艺才能够制成，超纯水的电阻率能够达到18兆欧·CM，最高能够达到18.25兆欧·CM。

有什么区别？
1.制造工艺不同：
纯水一般是使用反渗透或者蒸馏等方式即可制得。
纯化水则是使用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。
超纯水一般需要经过预处理、反渗透、EDI、树脂、杀菌器等多层工艺才能够制成。

2.用途不同：
纯水一般用于化工、冶金、宇航、电力、电子工业、生物、化学等领域。
纯化水一般用于制药、供药用水。
超纯水的应用非常广泛，一般应用于生产显示器、硬盘、CD-ROM等用水，极端超纯水用终端精处理混床、化验、生物、制药、石油、化工、钢铁、玻璃等领域。

3.电导率不同：
纯水电导率在 2-10us/cm 之间。
纯化水电导率≤0.2us/cm。
超纯水的电导率为 0.056us/cm。

4.水中杂质指标不同：
纯水与纯化水的杂质含量为ppm级别的，ppm就是百万分率或百万分之几。
而超纯水一般除了水分子之外，几乎没有杂质，也没有细菌、病毒等物质，也没有人体所需要的矿物质，所以一般用于工业。

8. 纯水的影响意义

在我国，相关机构专门为此制定了一系列规定条文，并于1998年分别发布了GB17323-1998《瓶装饮用纯净水》标准和GB17324-1998《瓶装饮用纯净水卫生标准》，充分体现了国家对人民身体健康的重视和关心。
我国的纯净水标准是参考了美国、加拿大、日本等有关国家的标准而制订的，如果喝纯净水真的不好的话，那为什么美国连续30年一直饮用纯净水呢？为什么美国的FDA1994年制订的瓶装水标准把纯净水加进去呢？
通常来讲，内含有过多矿物质的水会给人体造成不必要的负担，而且有的矿物质人体不一定能吸收，如果长期积聚体内，会直接影响人体健康。严格来讲的话，矿泉水作为一种饮料，每人每天只能摄入500毫升。如果过量，其内含的氟化物对人体相当不利，甚而会产生严重的后果。所以说，矿泉水再好，也只能作为饮料，而纯净水则不然，它不会对人体产生负面影响，反而能够帮助排泄人体内的毒素。
从科学角度讲，任何事物都具有双重性。因此，同矿泉水比较而言，虽然纯净水在去除有害物质的同时也去除了水中的营养物质，但终其而言，它对人体健康无害。目前有部分人认为纯净水太纯了，没有营养可言，殊不知人体所需营养95%都是从食物摄入的。如果它不纯净，那还叫什么纯净水呢？一般说来，水中杂质的主要形态是气体、液体雾滴、水中悬浮物、固体颗粒及微生物等，其浓度随排放量、人员流动及气候等条件的变化而改变。这么多的污染物，岂是只经过浅层处理就能饮用的？而矿泉水只进行了浅层过滤，所以它在保留矿物质和营养物质的同时也保留了有害物质。而有害物质中通常含有致癌物质，该物质的作用是无阈值的，即使是最小量，也会产生一定的反应。因此从长远来看，纯净水不失为一种安全的日常饮用水。
还记得前几年的矿泉壶热吗？如果喝矿泉水真的如某些人所描述的那么神奇的话，那么为什么在一阵热浪过后，矿泉壶又无人问津了呢？
其实人体所需要的矿物质很难从水中得到，不排除水中的矿物质是有好的， 但非常地少， 若要从水中摄取矿物质， 每天都要一大缸的水才能足够摄取人体所需要的矿物质的分量， 人体的矿物质是由食物中的有机态的物质得来的，相反地水中有很多有害物质是对人体有害的。【维基网络】
终其而言，有部分人称国外不喝“纯水”，并且根本不制定“纯净水”标准的言论，是误导消费者，故意混淆视听。需要纠正的是，“纯水”不等于“纯净水”。“纯水”能喝，但更多的是用在特殊行业的，用作为饮用水是不太过于浪费了？
纯净水从净化的角度来说它比自来水，矿泉水都干净,但如果把他作为一种长期饮用水的话,对人体是没有好处的.过滤纯净水的逆渗透膜虽然去除了水中的细菌杂质,但也把水中的对人体有益的微量元素过滤掉了,.长期饮用会导人体的微量元素缺乏,引起少年儿童发育不良,引起老年人的各种微量元素缺乏症.
在屋里养花，花草蒸发的水汽就是纯净水，可以净化室内空气。

9. 纯化水为什么要进行 再 验证

纯化水是制药工艺用水的一种，直接关系到药品的质量，应定期进行回顾及再验专证。例如，纯化水设备属年度检修后及关键部件更换后，经过风险评估后应进行再验证。再验证不光是对各用水点的检验，还应包括纯化水制造装置各采样点的检验。

10. 纯化水为什么要做微生物限度的检测有什么重要的意义越详细越好

控制细菌、酵母菌的含量，作为日常监控使用，标准有这个要求，强制性的，不需要解释。望采纳，谢谢。