纯化水硬度检测周期
Ⅰ 工艺用水的监测项目和监测周期
《中华人抄民共和国药袭典》2005年版第二部规定:
1、注射用水的检测项目应包括:pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度。
2、纯化水的检测项目应包括:电导率、pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。
3、一般而言,工艺用水的水质监测分为日常监测和周期监测。日常监测项目为每次制水的监测项目,包括pH值、电导率和氯化物、氨。周期监测为全性能监测,包括全部水质监测项目。
4、生产企业应当按照法规要求对工艺用水指标进行定期监测。对于法规尚未明确规定的,企业应对水质监测的项目、监测周期进行验证和确认。
实验室用水应符合《分析实验室用水规格和试验方法》(GB/T 6682-2008)。饮用水(即纯化水原水)应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)
Ⅱ 纯化水设备的验证周几是多久
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纯化水设备验证周期可注意一下几点
(1)纯化水系统新建或改建版后(包括关键设备和使用权点的改动)必须作验证。
(2)纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作,若较长时间停用,在正式生产3个星期前开启纯水处理系统并做3 个周期的监控。
(3)纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒一次。
Ⅲ 纯化水的再验证周期应该如何制定
纯化水系统应做持续取样,长期监控,并每年进行数据汇总分析结果,设置警戒限和纠偏限,超出后采取偏差处理,企业可根据风险评估结果制定再验证周期。
Ⅳ 纯化水全项检测每项各多久检测一次
根据GMP认证的要求必须日检,但是考虑到具体的工作比较复杂,所以日检查的以在线仪表检测为主,一般的一个月要全检查一次
Ⅳ 纯化水的检验周期是怎么规定的
无氨水。一个月有效期。
标准溶液,三个月效期
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Ⅵ 纯化水系统预处理消毒周期(验证过的)一般多少合适
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Ⅶ 纯化水验证微生物每个周期检多少次
是的,总共分3个周期,第一周期每天都得检,现在开始最好做得正规一些,做FDA要求更加严格
Ⅷ 纯化水性能确认三阶段周期是哪个指南建议
净得瑞为您解
纯化水设备3Q有三点:
DQ设计确认
设计确认(DQ)在《品生产验证指南》中明确解释回为“预确答认,即设计确认,通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时,在《品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认:是对设备的设计与选型的确认。
2.IQ安装确认
安装确认(IQ)主要是通过设备安装后,确认设备安装符合设计要求,文件及附件齐全,通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说,通过检查文件和其它项目,来确认设备和系统是按照设计安装的,并符合设备和系统设计要求和标准,并且已经正确地安装了。
3.OQ运行确认
运行确认(OQ)是通过空载运行实验,检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制机械(设备)符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认,对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
Ⅸ 测定纯水硬度时应用哪种指示剂
有两种办法供你参考:
1.用水质分析盒(水硬度分析剂)来检测水质,超过你期待的值你就可以设定版这个值为还原再生权的周期或者时间。
2.安装软水机时会检测一下原水的水硬度,安装之后再测一下从软水机出来的水硬度(一般全自动的软水机分为流量和时间,还有就是流量兼时间的)流量型就是设定一定的用水吨数后软水机会自动启动还原再生工作,时间型就是设定一个清洗时间,比如7天让他自动启动还原再生工作。流量兼时间就是软水机能同时根据用户的用水量和用水时间周期,自己启动固定的还原再生模式启动还原再生工作(也可以手动设置还原再生模式)。
最后本人建议一般的软水机5-7天还原再生一次,或者用够3-4吨水启动一次还原再生程序。(各品牌配备的树脂不同,各种品牌的每个型号用的树脂量也不同,这些都影响到还原再生的周期和水质的差别
Ⅹ 纯化水设备系统的验证周期
十大优秀抄水处理工程商科瑞为您袭解答:
纯化水设备系统除了初始的验证之外,为了保持纯化水设备验证持续状态,在设备运行期间必须做到:
(1)纯化水系统改建后(包括关键设备和使用点的改动)必须作验证。
(2)纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作,若较长时间停用,在正式生产3个
星期前开启纯水处理系统并做3个周期的监控。
(3)纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒或巴氏消毒一次。
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