纯化水储罐平台

① 纯化水系统设计 储罐和制备系统大小应该怎么分配

还是要根据你的最大用水量来决定的

储罐一般是你最大用水量的1~1.5倍
制备系统可以略小，0.8~1倍的最大用水量，制备小了，水罐就要大点。

尽量不要选择过大储罐，会造成水的积存，不符合GMP要求

② 纯化水储罐、管道系统使用氢氧化钠溶液进行碱洗时，为什么一定要配置70为摄氏度以上的热溶液

增加温度是为了更好的清洁。
我个人认为正常使用的纯化水工艺管道，不会产生顽固性的污渍，作为日常的清洁保养的话不需要很高的温度，常温即可。但是新的管道投入使用的话建议还是升温好一点。

③ 纯化水储罐及输水管道的消毒有哪些方法

四川高德特为你解答：纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关版闭所有使用点权，检查储罐中的水是否满足要求；用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上，并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中，要保持系统中的纯化水处于循环状态。

④ 请教一个纯化水储罐喷淋球问题

纯化水储来罐的喷淋器注源意以下几点：
1、安装喷淋球要根据罐体的规格，计算出喷淋球的安装高度
2、喷淋球的厂家选择要选择大厂家和品牌的，建议选择阿法拉伐的，国内的小厂基本上不安装规格计算喷淋系数，会产生喷淋不完全的情况。
3、必要的核黄素验证程序，检验是否能喷淋完全。

⑤ 两个纯化水储罐是否能够相互连接，这样符合GMP要求么

不符合，两个罐直接连接，不管怎么连，最起码中间管道段就是死水段
并联两套分配系统是可以的

⑥ 纯化水储罐，分配系统的清洗消毒验证与纯化水系统性能确认能同时进行吗

不能，纯水罐两者共用，怎么能同时呢

⑦ 纯化水的储罐和管道用材质有要求吗

国家没有硬性规定什来么材质的，主题要自求是材质无沁出，不产生二次污染，能够有效的进行消毒灭菌，现在的制药企业为了方便GMP认证，减少风险，一般采用卫生级不锈钢材质的，一般的就是卫生级304不锈钢，条件好点的用卫生级316L不锈钢。

⑧ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是完整的

1.外观检查O形环抄，垫圈，密封垫的泄漏。

2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪，可以在10钟之内检测完毕。

3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试，一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。

4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE，需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿，之后手动测试起泡点。

⑨ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整

1.外观检源查O形环，垫圈，密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪，可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法：菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试，一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE，需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿，之后手动测试起泡点。

⑩ 纯化水储罐材质

国家没有硬性规定什么材质的，主题要求是材质无沁出，不产生二次污版染，能够有效的进行消权毒灭菌，现在的制药企业为了方便GMP认证，减少风险，一般采用卫生级不锈钢材质的，一般的就是卫生级304不锈钢，条件好点的用卫生级316L不锈钢。