纯化水的检测周期
❶ 纯化水的检验周期是怎么规定的
无氨水。一个月有效期。
标准溶液
,三个月效期
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❷ 纯化水多长时间全检一次不是验证。要有标准依据, 谢谢!
三周一次。
❸ 纯化水设备系统的验证周期
十大优秀抄水处理工程商科瑞为您袭解答:
纯化水设备系统除了初始的验证之外,为了保持纯化水设备验证持续状态,在设备运行期间必须做到:
(1)纯化水系统改建后(包括关键设备和使用点的改动)必须作验证。
(2)纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作,若较长时间停用,在正式生产3个
星期前开启纯水处理系统并做3个周期的监控。
(3)纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒或巴氏消毒一次。
如有其它疑问,可进入网站查询相关内容。
❹ 工艺用水的监测项目和监测周期
《中华人抄民共和国药袭典》2005年版第二部规定:
1、注射用水的检测项目应包括:pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度。
2、纯化水的检测项目应包括:电导率、pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。
3、一般而言,工艺用水的水质监测分为日常监测和周期监测。日常监测项目为每次制水的监测项目,包括pH值、电导率和氯化物、氨。周期监测为全性能监测,包括全部水质监测项目。
4、生产企业应当按照法规要求对工艺用水指标进行定期监测。对于法规尚未明确规定的,企业应对水质监测的项目、监测周期进行验证和确认。
实验室用水应符合《分析实验室用水规格和试验方法》(GB/T 6682-2008)。饮用水(即纯化水原水)应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)
❺ 纯化水取样后多长时间内检验微生物
您的意思应该是说在纯化水微生物限度测试的取样中,是不是必须在洁净区的取样口进行。其实这种说法是错误的,主要是你取样的合法性,一般我们都按检验检测取样规程来操作,无菌瓶取样就可以了。
薄膜过滤法,计数,每1ml纯化水不得过100个,具体方法:
1、大肠菌群的检查:取含培养基10
ml的乳糖胆盐发酵管若干支,分别加入供试水样1 ml.另取乳糖胆盐发酵培养基管1支加1ml洗液为阴性对照组,于36±1℃培养18~24
h.阴性对照应无菌生长.供试品乳糖胆盐发酵管若无菌生长,或有菌生长但不产酸产气或产酸不产气,判该管未检出大肠菌群.
2、霉菌及酵母菌计数:纯化水取水样1ml,均做平行,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于玫瑰红钠培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于23~28℃培养5天(可延长到7天),菌落计数;
细菌计数:纯化水取水样1 ml,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于营养琼脂培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于30~35℃培养72 h,菌落计数
3、判定标准:纯化水每片滤膜上微生物菌落总数不超过100 cfu,不得检出大肠菌群
❻ 纯化水验证微生物每个周期检多少次
是的,总共分3个周期,第一周期每天都得检,现在开始最好做得正规一些,做FDA要求更加严格
❼ 纯化水设备的验证周几是多久
净得瑞为您解答:
纯化水设备验证周期可注意一下几点
(1)纯化水系统新建或改建版后(包括关键设备和使用权点的改动)必须作验证。
(2)纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作,若较长时间停用,在正式生产3个星期前开启纯水处理系统并做3 个周期的监控。
(3)纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒一次。
❽ 纯化水的检验周期是怎么规定的
无氨水。一个月有效期。
标准溶液,三个月效期
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❾ 纯化水的再验证周期应该如何制定
纯化水系统应做持续取样,长期监控,并每年进行数据汇总分析结果,设置警戒限和纠偏限,超出后采取偏差处理,企业可根据风险评估结果制定再验证周期。
❿ 纯化水全项检测每项各多久检测一次
根据GMP认证的要求必须日检,但是考虑到具体的工作比较复杂,所以日检查的以在线仪表检测为主,一般的一个月要全检查一次