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纯化水的在制药中的主要用途

发布时间: 2021-04-19 15:20:44

纯化水是什么有什么用途

纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。

② 制药企业用超纯水做什么

制药抄企业中超纯水用于袭制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制、洗涤等工序。
制药纯化水的制造过程应与其名称脱钩(如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称),而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类。
超纯水,电阻率达到18MΩ*cm(25℃)的水。超纯水处理:即将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。电阻率大于18MΩ*cm,或接近18.3MΩ*cm极限值(25℃)。超纯水处理,是一般工艺很难达到的程度,采用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理四大步骤,多级过滤、高性能离子交换单元、超滤过滤器、紫外灯、除TOC装置等多种处理方法,电阻率方可达18.25MΩ*cm(25℃)。

③ 药厂用的纯化水是什么水为什么用纯化水

2010版中国药典修订增订内容:
纯化水
Chunhuashui
Purified Water
[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。
[增订]
【检查】 电导率 应符合规定(附录 )
总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
铝盐 (供透析液生产用水需检查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。
[删除]
【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。

④ 制药企业用超纯水做什么啊

制药行业在药品生产过程中,水是重要的配料之一,因此为了保证药品安全一定是采用超纯水这种不含有任何杂质的水源

⑤ 纯化水在药学生产上有什么用途

在药厂的洁净区,要使用纯化水。
纯化水可以作为口服液体制剂的辅料;
纯化水可以做制粒的润湿剂,调配乙醇浓度;
还可以做洁净区的清洁用水。

⑥ 纯化水在医药上做什么用

对于片剂和口服液,可以直接作为药物的原料水,即原料之一。在医疗用品中可以作为清洗水。在无菌制剂中主要用作制备注射用水的原料

⑦ 纯化水的用途

很多用户分不清楚纯水,纯化水,超纯水有什么区别,今天就给大家好好讲讲纯水,纯化水,超纯水的区别,纯水指的是不含杂质的H2O,通过设备将水中的离子去除,就是纯化水。超纯水指的是水中的离子几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。

纯水:
纯水指的是不含杂质的H2O,纯水主要是使用反渗透进行过滤,从而达到纯水的要求,纯水的水质清澈,没有任何的杂质,能够有效的避免细菌的入侵,能够安全、有效的为人体补充水分,有促进新陈代谢的作用。

纯化水:
纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。在医药领域需要使用比较纯净的水,而普通的水无法满足要求,通过设备将水中的离子去除,就是纯化水。

超纯水:
超纯水指的是水中的离子几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。需要经过预处理、反渗透、EDI、树脂、杀菌器等多层工艺才能够制成,超纯水的电阻率能够达到18兆欧·CM,最高能够达到18.25兆欧·CM。

有什么区别?
1.制造工艺不同:
纯水一般是使用反渗透或者蒸馏等方式即可制得。
纯化水则是使用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。
超纯水一般需要经过预处理、反渗透、EDI、树脂、杀菌器等多层工艺才能够制成。

2.用途不同:
纯水一般用于化工、冶金、宇航、电力、电子工业、生物、化学等领域。
纯化水一般用于制药、供药用水。
超纯水的应用非常广泛,一般应用于生产显示器、硬盘、CD-ROM等用水,极端超纯水用终端精处理混床、化验、生物、制药、石油、化工、钢铁、玻璃等领域。

3.电导率不同:
纯水电导率在 2-10us/cm 之间。
纯化水电导率≤0.2us/cm。
超纯水的电导率为 0.056us/cm。

4.水中杂质指标不同:
纯水与纯化水的杂质含量为ppm级别的,ppm就是百万分率或百万分之几。
而超纯水一般除了水分子之外,几乎没有杂质,也没有细菌、病毒等物质,也没有人体所需要的矿物质,所以一般用于工业。

⑧ 制药纯化水设备系统各组件功用是什么

净得瑞为您解答:制药纯化水设备各组件功用如下

1.原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起版调节作用,也权对进水中的杂质起一定的沉淀作用。
2.砂滤器,功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
3.碳滤器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。
4.保安过滤器,功用:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏,保护反渗透膜。
5.反渗透主机,功用:主要是通过反渗透过滤,达到生产纯化水之目的。
6.PH调节系统,功用:通过PH调节到7左右,去除水中的CO2
,保证产水水质。(反渗能最大程度确保产水水质,使EDI产水水质更稳定及核能树脂的使用寿命更长)。
7.纯化水箱,功用:储存二级反渗透产水,为终端纯化水用水点提供水源。
8.杀菌消毒系统,功用:用于清洗纯化水管路及纯化水箱。
9.紫外线杀菌器,功用:杀灭水中残留细菌,保证出水水质。
10.微滤器功用,功用,滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒。
11.纯化水增压泵,功用:为用水点输送纯水。

⑨ 纯化水在制药生产中应用于哪些情况

所有的卫生级别较高的洗瓶、清洗工作
非无菌药、口服制剂的制药原料

作为注射用水、纯蒸汽的生产原料

⑩ 纯水在医药行业中的应用是怎样的

不懂就不要乱答。
制药厂需要用到超纯水设备,并且极其严格,需要过GMP 认证。
医院的血液透析科,检验科室,器械设备冲洗等也都需要用到纯水。

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