纯化水风险分析

❶ 纯化水循环系统巴氏消毒周期从一周一次延长到四周一次有无风险

当然有风险，时间或周期的延长过程中不能有效的评估是否有二次污染，这是问题所在。延长没问题，重点是在延长期内的检测是最重要的。

❷ 纯化水系统风险评估报告怎么编号

首先要看出证书的机构是否是正规机构。正规机构都是有备案的。如果是正规机构的话，可以根据检测编号在其官网上查询信息是否与证书相符。

❸ 纯化水风险评估的rpn是怎么计算的

FMEA风险系数RPN=S×O×D，
S---严重度
1-10，数字越大，严重度级别越高；内
O---频度
1-10
数字越大，越容易容发生；
D--探测度
1-10
数字越大，越容易探测；
RPN分值越高，风险系数越大，RPN的高低并不是唯一判断FMEA的风险大孝实施相应对策的评价标。

❹ 纯化水管道系统变更换风险评估分析怎么做

纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点，检查储罐中的水是否满专足要属求；用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上，并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中，要保持系统中的纯化水处于循环状态。

❺ 当前药厂纯化水制备流程是什么其质量风险有哪些体现

1、当前流行的纯化水制备流程一般为二级反渗透工艺，该系统的出水回电导率一般小于答2个以下，由于现在药典纯化水的要求20度小于4.2个电导率一般厂家内控电导率小于2来进行风险控制，其他的风险评估中一般都是对纯化水储存和分配过程中产生的二次污染进行评估。
2、如果水质要求高点的话，比如FDA纯水标准要求电导率小于1.1，工艺流程为二级反渗透+EDI装置，如果原水水质好的话（一般南方的地表水原水电导有低于100的）也可以用单级反渗透+EDI工艺