层流洁净台应先擦拭高效过滤器
『壹』 洁净室高效过滤器一般如何选择
由于洁净室的特性不同,高效过滤器的选择首先要按照洁净室的级别、无菌程度、温湿度、耐火程度、防腐等不同要求来确定。最近在京东方洁净车间里看到Rfilter高效过滤器,它们就是要求要耐高温,防湿,防腐的。
如100级以下选择A类或B类,100级以上则需要选择C类过滤器;高温高湿条件下宜选用金属分隔板和金属框架的过滤器;有防腐要求的宜选用塑料分隔板和塑料框架的过滤器;有防火要求的,过滤器所有材料应为不燃性等等。
实践中常规过滤器就是指高效空气过滤器标准中规定的A类和B类,它们是洁净厂房设计中最常用的高效过滤器,一般低于或等于10万级可以选A类;1万~100级可以选B类。凡是常规高效过滤器,对于≥0.5μm微粒的效率可按照5个“9”即0.9999计算。
高效过滤器主要用于过滤0.3um以下的空气悬浮颗粒,作为各种过滤系统的末端过滤;
浅谈:三十万级万级千级百级洁净室洁净区空气过滤器的选型配置,一般来说过滤器的选择是根据洁净室等级要求选的。
Rfilter建议高效过滤器配置要求的如下供大家参考:
100级净化:板式G4(F5)+袋式F7(F8)+袋式F9+板式H13+(风道末端FFU过滤单元);
1000级净化:板式G4(F5)+袋式F7(F8)+袋式F9+板式H11+(风道末端FFU过滤单元);
10000级净化:板式G4(F5)+袋式F7(F8)+袋式F9+板式H11;
100000级净化:板式G3(G4)~F5+袋式F7(F8)+袋式F9;
300000级净化:板式G3~F5+袋式F6~F8;
每台高效过滤器在出厂前均经过逐台性能测试,保证高效过滤器的性能指标;
『贰』 层流洁净手术室要求
层流洁净手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。安徽人和净化分析到,由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。
洁净手术室不仅要求高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流,以均匀的流速向同一方向输送;净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。
垂直层流式高效过滤器装在手术病床的正上方,气流垂直吹送,回风口设在墙面的四角,确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好。
层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。
不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如美国联邦标准100级层流手术室的标准为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5颗。1000级为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。依次类推。
不同级别的层流系统,其控制空间环境中的空气置换率也不同,洁净度级别越高,置换率越快,反之亦然。
洁净手术室墙壁应用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷,光线明亮,色彩柔和且不须用水清洁冲洗。
『叁』 水平层流工作台工作区域划分及相应区域的物品摆放详情
水平层流工作台虽然创造了局部百级的洁净环境,但一旦有工作人员在使用、配置药品,就会产生紊流。配置用的物品(输液、安瓿、注射器等)均不是无菌的,层流台不是灭菌柜,如果气流的上游发生污染;则下游必受污染。因此,正确了解洁净气流的走向,在最洁净、最安全的地方,用最合理的无菌配置技术进行配置药品就显得尤为重要。(参考icleanbench工作台)
1水平层流工作台主要用于配置对配置人员没有危害的药物,诸如:电解质、全肠道外营养等。
2带有脚轮的工作台,安放定位后必须将箱体下4只支撑脚调置平稳合理,以减少噪音及振动现象。
3水平层流工作台的摆放位置应位于洁净间内的高效送风口正下方,洁净间内的空气经高效过滤后直接被水平层流台吸入,再经过1层高效过滤器后送出。这样,层流工作台内的气流是经过2层高效过滤后达到最佳的配置环境。
4最好全天24h运转水平层流工作台,或最少在操作前30rain启动机器;
5应将水平层流工作台划分为3个区域;
6内区,最靠近高效过滤器的区域,距离高效过滤器10cm一15em,可用来放置已打开的安瓿和其他一些已开包装的无菌物体。
7工作区,工作台的中央部位,所有的配置应在此区域完成。
8外区,从台边到15cm20cm距离的区域,可用来放置有外包装的注射器和其他带外包装的物体。
9每天在操作开始前,应先用70%的乙醇仔细擦拭工作区域的顶部、两侧及台面,顺序为从上到下、从前到后和从里到外。
10在配置过程当中,每完成1例患者的加药配置后,应用70%的乙醇消毒台面;
11物料放入工作台前,应用70%乙醇擦拭其·7l·整个外表。
12尽量避免在工作台面上摆放过多的用品,大件物品之间的摆放距离应为15cm左右,诸如输液袋;小件物品之间的摆放距离应为5cm左右,诸如安瓿或西林瓶等;下游物品与上游物品的距离应为上游物品直径的3倍;
13工作台面上的无菌物品需保证第一洁净的空气从其流过,即其与高效过滤器之间应无任何物体阻碍,也就是“开放窗口”。
14避免任何液体物质溅入高效过滤器,高效过滤器一旦被弄湿,很容易破损及有霉菌滋生。
15避免把物体放置过于靠近高效过滤器,所有的操作应在洁净空间(离洁净台边缘10cm一15cm)内进行,由于工作台外延区域是万级空气与百级空气的交汇处,如果操作太靠近此区域,所配置的物品相当于在万级环境下配置,层流台不能起到相应的作用。另外不要把手腕或胳膊肘放置在台面上,不要把手放置在所配置物体的空气流向的上游,随时保持“开放窗口”。
16避免在洁净空间内进行剧烈的动作,避免在配置时咳嗽、打喷嚏或说话,应严格遵守无菌操作规则,手应严格避免接触无菌部位。
17在确保没有人员在场的情况下,开启紫外线灭菌灯。
『肆』 卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配质量管理规范》的通知的静脉用药集中调配操作规程
一、静脉用药调配中心(室)工作流程
临床医师开具静脉输液治疗处方或用药医嘱→用药医嘱信息传递→药师审核→打印标签→贴签摆药→核对→混合调配→输液成品核对→输液成品包装→分病区放置于密闭容器中、加锁或封条→由工人送至病区→病区药疗护士开锁(或开封)核对签收→给患者用药前护士应当再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉输注用药。
二、临床医师开具处方或用药医嘱
医师依据对患者的诊断或治疗需要,遵循安全、有效、经济的合理用药原则,开具处方或用药医嘱,其信息应当完整、清晰。
病区按规定时间将患者次日需要静脉输液的长期医嘱传送至静脉用药调配中心(室)。临时静脉用药医嘱调配模式由各医疗机构按实际情况自行规定。
三、审核处方或用药医嘱操作规程
负责处方或用药医嘱审核的药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱,确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下内容。
(一)形式审查:处方或用药医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规范》的有关规定,书写正确、完整、清晰,无遗漏信息。
(二)分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性。
(三)确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量的正确性与适宜性,防止重复给药。
(四)确认静脉药物配伍的适宜性,分析药物的相容性与稳定性。
(五)确认选用溶媒的适宜性。
(六)确认静脉用药与包装材料的适宜性。
(七)确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息。
(八)需与医师进一步核实的任何疑点或未确定的内容。
对处方或用药医嘱存在错误的,应当及时与处方医师沟通,请其调整并签名。因病情需要的超剂量等特殊用药,医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量的处方或医嘱应当拒绝调配。
四、打印标签与标签管理操作规程
(一)经药师适宜性审核的处方或用药医嘱,汇总数据后以病区为单位,将医师用药医嘱打印成输液处方标签(简称:输液标签)。核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期,调配日期、时间、有效期,将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后,放置于不同颜色(区分批次)的容器内,以方便调配操作。
(二)输液标签由电脑系统自动生成编号,编号方法由各医疗机构自行确定。
(三)打印输液标签,应当按照《静脉用药集中调配质量管理规范》有关规定采用电子处方系统运作或者采用同时打印备份输液标签方式。输液标签贴于输液袋(瓶)上,备份输液标签应当随调配流程,并由各岗位操作人员签名或盖签章后,保存1年备查。
(四)输液标签内容除应当符合相关的规定外,还应当注明需要特别提示的下列事项:
1.按规定应当做过敏性试验或者某些特殊性质药品的输液标签,应当有明显标识;
2.药师在摆药准备或者调配时需特别注意的事项及提示性注解,如用药浓度换算、非整瓶(支)使用药品的实际用量等;
3.临床用药过程中需特别注意的事项,如特殊滴速、避光滴注、特殊用药监护等。
五、贴签摆药与核对操作规程
(一)摆药前药师应当仔细阅读、核查输液标签是否准确、完整,如有错误或不全,应当告知审方药师校对纠正。
(二)按输液标签所列药品顺序摆药,按其性质、不同用药时间,分批次将药品放置于不同颜色的容器内;按病区、按药物性质不同放置于不同的混合调配区内。
(三)摆药时需检查药品的品名、剂量、规格等是否符合标签内容,同时应当注意药品的完好性及有效期,并签名或者盖签章。
(四)摆药注意事项:
1.摆药时,确认同一患者所用同一种药品的批号相同;
2.摆好的药品应当擦拭清洁后,方可传递入洁净室,但不应当将粉针剂西林瓶盖去掉;
3.每日应当对用过的容器按规定进行整理擦洗、消毒,以备下次使用。
(五)摆药准备室补充药品:
1.每日完成摆药后,应当及时对摆药准备室短缺的药品进行补充,并应当校对;
2.补充的药品应当在专门区域拆除外包装,同时要核对药品的有效期、生产批号等,严防错位,如有尘埃,需擦拭清洁后方可上架;
3.补充药品时,应当注意药品有效期,按先进先用、近期先用的原则;
4.对氯化钾注射液等高危药品应当有特殊标识和固定位置。
(六)摆药核对操作规程:
1.将输液标签整齐地贴在输液袋(瓶)上,但不得将原始标签覆盖;
2.药师摆药应当双人核对,并签名或盖签章;
3.将摆有注射剂与贴有标签的输液袋(瓶)的容器通过传递窗送入洁净区操作间,按病区码放于药架(车)上。
六、静脉用药混合调配操作规程
(一)调配操作前准备:
1.在调配操作前30分钟,按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统,并确认其处于正常工作状态,操作间室温控制于18℃~26℃、湿度40%~65%、室内外压差符合规定,操作人员记录并签名;
2.接班工作人员应当先阅读交接班记录,对有关问题应当及时处理;
3.按更衣操作规程,进入洁净区操作间,首先用蘸有75%乙醇的无纺布从上到下、从内到外擦拭层流洁净台内部的各个部位。
(二)将摆好药品容器的药车推至层流洁净操作台附近相应的位置。
(三)调配前的校对:调配药学技术人员应当按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性,确认无误后,进入加药混合调配操作程序。
(四)调配操作程序:
1.选用适宜的一次性注射器,拆除外包装,旋转针头连接注射器,确保针尖斜面与注射器刻度处于同一方向,将注射器垂直放置于层流洁净台的内侧;
2.用75%乙醇消毒输液袋(瓶)的加药处,放置于层流洁净台的中央区域;
3.除去西林瓶盖,用75%乙醇消毒安瓿瓶颈或西林瓶胶塞,并在层流洁净台侧壁打开安瓿,应当避免朝向高效过滤器方向打开,以防药液喷溅到高效过滤器上;
4.抽取药液时,注射器针尖斜面应当朝上,紧靠安瓿瓶颈口抽取药液,然后注入输液袋(瓶)中,轻轻摇匀;
5.溶解粉针剂,用注射器抽取适量静脉注射用溶媒,注入于粉针剂的西林瓶内,必要时可轻轻摇动(或置震荡器上)助溶,全部溶解混匀后,用同一注射器抽出药液,注入输液袋(瓶)内,轻轻摇匀;
6.调配结束后,再次核对输液标签与所用药品名称、规格、用量,准确无误后,调配操作人员在输液标签上签名或者盖签章,标注调配时间,并将调配好的成品输液和空西林瓶、安瓿与备份输液标签及其他相关信息一并放入筐内,以供检查者核对;
7.通过传递窗将成品输液送至成品核对区,进入成品核对包装程序;
8.每完成一组输液调配操作后,应当立即清场,用蘸有75%乙醇的无纺布擦拭台面,除去残留药液,不得留有与下批输液调配无关的药物、余液、用过的注射器和其他物品。
(五)每天调配工作结束后,按本规范和操作规程的清洁消毒操作程序进行清洁消毒处理。
(六)静脉用药混合调配注意事项:
1.不得采用交叉调配流程;
2.静脉用药调配所用的药物,如果不是整瓶(支)用量,则必须将实际所用剂量在输液标签上明显标识,以便校对;
3.若有两种以上粉针剂或注射液需加入同一输液时,应当严格按药品说明书要求和药品性质顺序加入;对肠外营养液、高危药品和某些特殊药品的调配,应当制定相关的加药顺序调配操作规程;
4.调配过程中,输液出现异常或对药品配伍、操作程序有疑点时应当停止调配,报告当班负责药师查明原因,或与处方医师协商调整用药医嘱;发生调配错误应当及时纠正,重新调配并记录;
5.调配操作危害药品注意事项:
(1)危害药品调配应当重视操作者的职业防护,调配时应当拉下生物安全柜防护玻璃,前窗玻璃不可高于安全警戒线,以确保负压;
(2)危害药品调配完成后,必须将留有危害药品的西林瓶、安瓿等单独置于适宜的包装中,与成品输液及备份输液标签一并送出,以供核查;
(3)调配危害药品用过的一次性注射器、手套、口罩及检查后的西林瓶、安瓿等废弃物,按规定由本医疗机构统一处理;
(4)危害药品溢出处理按照相关规定执行。
七、成品输液的核对、包装与发放操作规程
(一)成品输液的检查、核对操作规程:
1.检查输液袋(瓶)有无裂纹,输液应无沉淀、变色、异物等;
2.进行挤压试验,观察输液袋有无渗漏现象,尤其是加药处;
3.按输液标签内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量等是否相符;
4.核检非整瓶(支)用量的患者的用药剂量和标识是否相符;
5.各岗位操作人员签名是否齐全,确认无误后核对者应当签名或盖签章;
6.核查完成后,空安瓿等废弃物按规定进行处理。
(二)经核对合格的成品输液,用适宜的塑料袋包装,按病区分别整齐放置于有病区标记的密闭容器内,送药时间及数量记录于送药登记本。在危害药品的外包装上要有醒目的标记。
(三)将密闭容器加锁或加封条,钥匙由调配中心和病区各保存一把,配送工人及时送至各病区,由病区药疗护士开锁或启封后逐一清点核对,并注明交接时间,无误后,在送药登记本上签名。
八、静脉用药调配所需药品与物料领用管理规程
(一)药品、物料的请领、保管与养护应当有专人负责。
(二)药品的请领:
1.静脉用药调配中心(室)药品的请领应当根据每日消耗量,填写药品请领单,定期向药库请领,药品请领单应当有负责人或指定人员签名;
2.静脉用药调配中心(室)不得调剂静脉用药调配以外的处方;
3.静脉用药调配中心(室)不得直接对外采购药品,所需的药品一律由药学部门药品科(库)统一采购供应。
(三)药品的验收:
1.负责二级药库管理的药师应当依据药品质量标准、请领单、发药凭证与实物逐项核对,包括品名、规格、数量及有效期是否正确,药品标签与包装是否整洁、完好,核对合格后,分类放置于相应的固定货位,并在发药凭证上签名;
2.凡对药品质量有质疑、药品规格数量不符、药品过期或有破损等,应当及时与药品科(库)沟通,退药或更换,并做好记录。
(四)药品的储存管理与养护:
1.药库应当干净、整齐,地面平整、干燥,门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安全要求;药品储存应当按“分区分类、货位编号”的方法进行定位存放,按药品性质分类集中存放;对高危药品应设置显著的警示标志;并应当做好药库温湿度的监测与记录;
2.药库具备确保药品与物料储存要求的温湿度条件:常温区域10℃~30℃,阴凉区域不高于20℃,冷藏区域2℃~8℃,库房相对湿度40%~65%;
3.药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30厘米,距离墙壁间距不少于20厘米,距离房顶及地面间距不小于10厘米;
4.规范药品堆垛和搬运操作,遵守药品外包装图示标志的要求,不得倒置存放;
5.每种药品应当按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志,遵循“先产先用”、“先进先用”、“近期先用”和按批号发药使用的原则;
6.对不合格药品的确认、报损、销毁等应当有规范的制度和记录。
(五)已建立医院信息系统的医疗机构,应当建立电子药品信息管理系统,药品存量应当与一级库建立电子网络传递联系,加强药品成本核算和账务管理制度。
(六)静脉用药调配中心(室)所用药品应当做到每月清点,账物相符,如有不符应当及时查明原因。
(七)注射器和注射针头等物料的领用、管理应当按本规范的有关规定和参照药品请领、验收管理办法实施,并应当与药品分开存放。
九、电子信息系统调配静脉用药规程
(一)电子信息系统静脉用药调配流程:
1.由医师按照《处方管理办法》和《电子病历基本规范(试行)》有关规定,负责将患者处方或用药医嘱分组录入电脑;
2.将静脉输液医嘱直接传递至静脉用药调配中心(室);
3.经药师审核处方或用药医嘱的适宜性后,自动生成输液标签及备份输液标签或采用电子处方信息系统记录,上述标签或记录均应当有各道工序操作人员的信息。
(二)建立电子药品信息管理系统。处方或用药医嘱打印成输液标签,并在完成调配操作流程后,自动减去处方组成药品在二级库所存药品数量,做到账物相符,并自动形成药品月收支结存报表。
十、静脉用药调配中心(室)人员更衣操作规程
(一)进出静脉用药调配中心(室)更衣规程。进出静脉用药调配中心(室)应当更换该中心(室)工作服、工作鞋并戴发帽。非本中心(室)人员未经中心(室)负责人同意,不得进入。
(二)进入十万级洁净区规程(一更):
1.换下普通工作服和工作鞋,按六步手清洁消毒法消毒手并烘干;
2.穿好指定服装并戴好发帽、口罩。
(三)进入万级洁净区规程(二更):
1.更换洁净区专用鞋、洁净隔离服;
2.手消毒,戴一次性手套。
(四)离开洁净区规程:
1.临时外出:在二更室脱下洁净隔离服及帽子、口罩整齐放置,一次性手套丢入污物桶内;在一更室应当更换工作服和工作鞋;
2.重新进入洁净区时,必须按以上更衣规定程序进入洁净区;
3.当日调配结束时,脱下的洁净区专用鞋、洁净隔离服进行常规消毒,每周至少清洗2次;一次性口罩、手套一并丢入污物桶。
十一、静脉用药调配中心(室)清洁、消毒操作规程
(一)地面消毒剂的选择与制备:
1.次氯酸钠,为5%的强碱性溶液,用于地面消毒为1%溶液,本溶液须在使用前新鲜配制,处理/分装高浓度5%次氯酸钠溶液时,必须戴厚口罩和防护手套;
2.季铵类阳离子表面活性剂,有腐蚀性;禁与肥皂水及阴离子表面活性剂联合使用,应当在使用前新鲜配制;
3.甲酚皂溶液,有腐蚀性,用于地面消毒为5%溶液, 应当在使用前新鲜配制。
(二)静脉用药调配中心(室)清洁与卫生管理其他规定:
1.各操作室不得存放与该室工作性质无关的物品,不准在静脉用药调配中心(室)用餐或放置食物;
2.每日工作结束后应当及时清场,各种废弃物必须每天及时处理。
(三)非洁净区的清洁、消毒操作程序:
1.每日工作结束后,用专用拖把擦洗地面,用常水擦拭工作台、凳椅、门框及门把手、塑料筐等;
2.每周消毒一次地面和污物桶:先用常水清洁,待干后,再用消毒液擦洗地面及污物桶内外,15分钟以后再用常水擦去消毒液;
3.每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作台、成品输送密闭容器、药车、不锈钢设备、凳椅、门框及门把手。
(四)万级洁净区清洁、消毒程序:
1.每日的清洁、消毒:调配结束后,用常水清洁不锈钢设备,层流操作台面及两侧内壁,传递窗顶部、两侧内壁、把手及台面,凳椅,照明灯开关等,待挥干后,用75%乙醇擦拭消毒;
2.每日按规定的操作程序进行地面清洁、消毒;
3.墙壁、顶棚每月进行一次清洁、消毒,操作程序同上。
(五)清洁、消毒注意事项:
1.消毒剂应当定期轮换使用;
2.洁净区和一般辅助工作区的清洁工具必须严格分开,不得混用;
3.清洁、消毒过程中,不得将常水或消毒液喷淋到高效过滤器上;
4.清洁、消毒时,应当按从上到下、从里向外的程序擦拭,不得留有死角;
5.用常水清洁时,待挥干后,才能再用消毒剂擦拭,保证清洁、消毒效果。
十二、生物安全柜的操作规程
生物安全柜属于垂直层流台,通过层流台顶部的高效过滤器,可以过滤99.99%的0.3μm以上的微粒,使操作台空间形成局部100级的洁净环境,并且通过工作台面四周的散流孔回风形成相对负压,因此,不应当有任何物体阻挡散流孔,包括手臂等。用于调配危害药品的生物安全柜,应当加装活性炭过滤器用于过滤排出的有害气体。
(一)清洁与消毒:
1.每天在操作开始前,应当使用75%的乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面,顺序应当从上到下,从里向外;
2.在调配过程中,每完成一份成品输液调配后,应当清理操作台上废弃物,并用常水擦拭,必要时再用75%的乙醇消毒台面;
3.每天操作结束后,应当彻底清场,先用常水清洁,再用75%乙醇擦拭消毒;
4.每天操作结束后应当打开回风槽道外盖,先用蒸馏水清洁回风槽道,再用75%乙醇擦拭消毒。
(二)生物安全柜的操作与注意事项:
1.有1至2位调配人员提前半小时先启动生物柜循环风机和紫外线灯,关闭前窗至安全线处,30分钟后关闭紫外线灯,然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面,顺序为从上到下、从里到外进行消毒,然后打开照明灯后方可进行调配;
2.紫外线灯启动期间,不得进行调配,工作人员应当离开操作间;
3.紫外线灯应当定期检测,如达不到灭菌效果时,应当及时更换灯管;
4.所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20厘米,内沿8~10厘米,并离台面至少10厘米区域内进行;
5.调配时前窗不可高过安全警戒线,否则,操作区域内不能保证负压,可能会造成药物气雾外散,对工作人员造成伤害或污染洁净间;
6.生物安全柜的回风道应当定期用蒸馏水擦拭清洁后,再用75%乙醇消毒;
7.生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测,方法:将培养皿打开,放置在操作台上半小时,封盖后进行细菌培养,菌落计数;
8.生物安全柜应当根据自动监测指示,及时更换过滤器的活性炭。
(三)每年应当对生物安全柜进行各项参数的检测,以保证生物安全柜运行质量,并保存检测报告。
十三、水平层流洁净台操作规程
(一)物品在水平层流洁净台的正确放置与操作,是保证洁净台工作质量的重要因素。从水平层流洁净台吹出来的空气是经过高效过滤器过滤,可除去99.99% 直径0.3mm以上的微粒,并确保空气的流向及流速。用于静脉用药调配操作的水平层流台的进风口应当处于工作台的顶部,这样可保证最洁净的空气先进入工作台,工作台的下部支撑部分可确保空气流通。此类层流洁净台只能用于调配对工作人员无伤害的药物,如电解质类药物、肠外营养药等。
(二)清洁与消毒:
1.每天在操作开始前,有1至2位调配人员提前启动水平层流台循环风机和紫外线灯, 30分钟后关闭紫外灯,再用75%乙醇擦拭层流洁净台顶部、两侧及台面,顺序为从上到下,从里向外进行消毒;然后打开照明灯后方可进行调配;
2.在调配过程中,每完成一份成品输液调配后,应当清理操作台上废弃物,并用常水清洁,必要时再用75%的乙醇消毒台面;
3.每天调配结束后,应当彻底清场,先用常水清洁,再用75%乙醇擦拭消毒。
(三)水平层流洁净台的操作与注意事项:
1.水平层流洁净台启动半小时后方可进行静脉用药调配;
2.应当尽量避免在操作台上摆放过多的物品,较大物品之间的摆放距离宜约为15厘米;小件物品之间的摆放距离约为5厘米;
3.洁净工作台上的无菌物品应当保证第一时间洁净的空气从其流过,即物品与高效过滤器之间应当无任何物体阻碍,也称“开放窗口”;
4.避免任何液体物质溅入高效过滤器,高效过滤器一旦被弄湿,很容易产生破损及滋生霉菌;
5.避免物体放置过于靠近高效过滤器,所有的操作应当在工作区内进行,不要把手腕或胳膊肘放置在洁净工作台上,随时保持“开放窗口”;
6.避免在洁净间内剧烈的动作,避免大声喧哗,应当严格遵守无菌操作规则;
7.水平层流洁净台可划分为3个区域:
(1)内区,最靠近高效过滤器的区域,距离高效过滤器10~15厘米,适宜放置已打开的安瓿和其他一些已开包装的无菌物体;
(2)工作区,即工作台的中央部位,离洁净台边缘10~15厘米,所有的调配应当在此区域完成;
(3)外区,从台边到15~20厘米距离的区域,可用来放置有外包装的注射器和其他带外包装的物体(应尽量不放或少放)。
8.安瓿用砂轮切割和西林瓶的注射孔盖子打开后,应当用75%乙醇仔细擦拭消毒,去除微粒,打开安瓿的方向应当远离高效过滤器;
9.水平层流洁净台每周应当做一次动态浮游菌监测,方法:将培养皿打开,放置在操作台上半小时,封盖后进行细菌培养,菌落计数。
(四)每年应对水平层流洁净台进行各项参数的检测,以保证洁净台运行质量,并保存检测报告。
十四、其他
医疗机构开展其他集中或者分散的临床静脉用药调配,参照以上各项有关操作规程执行,具体实施规程由各医疗机构负责制定。
『伍』 保证层流净化手术室洁净安全的要求是什么
流层手术室-洁净舒适的工作环境
层流手术室不仅要求高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流,以均匀的流速向同一方向输送;净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。垂直层流式(Supply air ceiling for operating theatre)高效过滤器装在手术病床的正上方,气流垂直吹送,回风口设在墙面的两侧下部(但不宜采用四角或四侧回风),确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。
不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。
不同级别的层流系统,其控制空间环境中的空气置换率也不同,洁净度级别越高,置换率越快,反之亦然。
层流手术室墙壁应用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷,光线明亮,色彩柔和且不须用水清洁冲洗。
『陆』 洁净层流手术室新风补哪最正确
中山科瓦特提醒大家:洁净层流手术室新风机组要设置多级过滤功能段,一般必须要有初效段、中效段,有些要求特别高的无尘室新风机组还需要设置亚高效过滤段甚至高效过滤段,以保护末端的超高效过滤器的使用寿命。
洁净层流手术室控制原理:
气流--初效过滤器净化--空调--中效过滤器净化—净化风柜送风—送风管道--高效送风口--吹入洁净室--带走尘埃细菌等颗粒---回风百叶窗--初效过滤器净化,重复以上过程,便可达到净化效果。洁净层流手术室是
层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。
随着现代医院条件、环境及医疗质量的不断改善与提高,层流设备渐已装备、应用于手术室。层流手术室不仅要求高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流,以均匀的流速向同一方向输送;净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。垂直层流式(Supply air ceiling for operating theatre)高效过滤器装在手术病床的正上方,气流垂直吹送,回风口设在墙面的四角,确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。
不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如美国联邦标准100级层流手术室的标准为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。1000级为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。依次类推。
不同级别的层流系统,其控制空间环境中的空气置换率也不同,洁净度级别越高,置换率越快,反之亦然。
层流手术室墙壁应用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷,光线明亮,色彩柔和且不须用水清洁冲洗。
『柒』 手术室层流送风天花的高效过滤器如何维护呢
手术室层流送风天花的高效过滤器维护要点:
以下为Rfilter最近给中山大学附属肿瘤医院做的高效过滤器维护说明供大家参考:
1. 检验方法:观察或白绸布擦拭检查。
2.对于高效过滤器,安装方向必须正确:过滤器在竖向与框架之间的连接,严禁渗漏、变形、破损和漏胶等,安装后必须保证内壁清洁,无浮尘、油污、锈蚀及杂物等。
3. 高效过滤器在安装前,不允许用手撕毁或打开包装袋或包装膜;应严格按照高效过滤器包装箱上标注的方向标准存放空气过滤器;在高效空气过滤器的搬运过程中,应轻拿、轻放,避免剧烈的振动和碰撞。必须对洁净室进行全面清扫、擦净,净化空调系统内部如有积尘,应再次清扫、擦净,达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器,则技术层或吊顶内也应进行全面清扫、擦净。必须在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括:滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角线和厚度尺寸是否符合要求;框架有无毛刺和锈斑(金属框);有无产品合格证,技术性能是否符合设计要求。
4. 高效过滤器的运输和存放应按照生产厂标志的方向搁置。在运输过程中,应轻拿轻放,防止剧烈振动和碰撞,不可以强制装卸。
5.安装高效过滤器时,外框上箭头应和气流方向一致;当其垂直安装时,滤纸折痕方向应垂直于地面。安装粗效平板式或折叠式过滤器,应使镀锌网面在出风背面方向。安装袋式过滤器,则应使滤袋长度方向垂直于地面,不可使滤袋方向平行于地面安装。
6.在设备运行时,一般不要更换过滤器;如因过滤器已到更换期限而无法停机更换,则只允许在不停风机情况更换粗、中效过滤器;亚高效过滤器和高效过滤器必须停止送风后方可更换。
7.高效过滤器与连接框架之间的密封垫,必须严密、无泄露,以保证过滤效果。
『捌』 层流净化手术室的病房要求
空气cfu/m3:≤10
物体表面cfu/cm3:≤5
医护人员手cfu/cm3 :≤5
随着现代医院条件、环境及医疗质量的不断改善与提高,层流设备渐已装备、应用于手术室。
1流层手术室-洁净舒适的工作环境
层流手术室不仅要求高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流,以均匀的流速向同一方向输送;净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。垂直层流式(Supply air ceiling for operating theatre)高效过滤器装在手术病床的正上方,气流垂直吹送,回风口设在墙面的四角,确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好层流手术室是一个正压环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。
不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如美国联邦标准100级层流手术室的标准为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。1000级为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。依次类推。
不同级别的层流系统,其控制空间环境中的空气置换率也不同,洁净度级别越高,置换率越快,反之亦然。
层流手术室墙壁应用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷,光线明亮,色彩柔和且不须用水清洁冲洗。
『玖』 超净工作台的使用程序和注意事项
一、注意事项:超净台使用寿命的长短与空气的洁净度有关。在温带地区超净台可在一般实验室使用,然而在热带或亚热带地区,由大气中含有量的花粉,或多粉尘的地区,超净台则宜放在较好的有双道门的室内使用。
任何情下不应将超净台的进风罩对着开敞的门或窗,以免影响滤清器的使用寿命。在超净工作台上亦可吊装紫外线灯,但应装在照明灯罩之外,并错开照明灯的排列,这样在工作时不妨碍照明。
切忌将紫外线灯装入照明灯罩(玻璃板)里面,因为紫外线不能穿透玻璃,它的灯管是石英玻璃,而不是硅酸盐玻璃的。
二、超净工作台的使用程序:
1、使用工作台时,先经过清洁液浸泡的纱布擦拭台面,然后用消毒剂擦拭消毒;
2、接通电源,提前50分钟打开紫外灯照射消毒,处理净化工作区内工作台表面积累的微生物,30分钟后,关闭紫外灯,开启送风机;
3、工作台面上,不要存放不必要的物品,以保持工作区内的洁净气流不受干扰;
4、操作结束后,清理工作台面,收集各废弃物,关闭风机及照明开关,用清洁剂及消毒剂擦拭消毒;
5、最后开启工作台紫外灯,照射消毒30分钟后,关闭紫外灯,切断电源;
6、每二月用风速计测量一次工作区平均风速,如发现不符合技术标准,应调节调压器手柄,改变风机输入电压,使工作台处于最佳状况;
7、每月进行一次维护检查,并填写维护记录。
(9)层流洁净台应先擦拭高效过滤器扩展阅读:
一、超净工作台(clean bench),又称净化工作台,是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。
其通过风机将空气吸入预过滤器,经由静压箱进入高效过滤器过滤,将过滤后的空气以垂直或水平气流的状态送出,使操作区域达到百级洁净度,保证生产对环境洁净度的要求。
二、超净工作台原理:
是在在特定的空间内,室内空气经预过滤器初滤,由小型离心风机压入静压箱,再经空气高效过滤器二级过滤,从空气高效过滤器出风面吹出的洁净气流具有一定的和均匀的断面风速,可以排除工作区原来的空气,将尘埃颗粒和生物颗粒带走,以形成无菌的高洁净的工作环境。
三、超净工作台用途:
是一种提供局部无尘无菌工作环境的单向流型空气净化设备。适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。
也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等特点。它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和增大成品率均有良好效果。
参考资料来源:网络-超净工作台
『拾』 静脉配置中心水平层流台高效过滤器多久更换一次
8-12个月内更换一次 或者看操作过程中的效果决定 我司专业风淋室、FFU、空气过滤器、高效送风口、无尘衣柜、洁净工作台、传递窗 等产品的生产