科研实验纯化水设备

『壹』 纯化水设备系统验证内容有哪些呢

纯化水设备系统验证文件即4Q验证，包含IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、DQ设计确认，以下是详细内容：（详细的系统验证流程可进入【carryclean科瑞】网站查看）
1.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
IQ安装确认包括
•包装确认
•设备清单
•安装过程确认
•材料确认(与产品直接接触的)
•仪器部分确认
•润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食 品级的)
•各种技术图纸及操作指南确认
•公用系统确认
2.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认
DQ设计确认包括
对设备的性能、材质、结构、零件、计量仪表和供应商等的确认
PID图确认
GAD图确认
部件清单
电路图

3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
OQ运行确认包括
测试仪器校准
设备/系统各部分功能测试
指示器，互锁装置和安全控制检测
报警器检测
断电和修复

4.PQ性能确认
性能确认（PQ）性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药套工艺技术指导下进行工业性负载生产，用模拟生产的方法，通过观察、记录、取样检测等手段，搜集及分析数据证明制药机械（设备）运行的可靠性和对生产的适应性。
PQ是模拟生产的过程，由使用者按照药品生产的工艺要求进行实际生产运行， PQ需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别的确认方案。

carryclean科瑞提供完整的系统验证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。行业首创超纯水设备三维模拟制造安装，客户全程参与，设备细节效果提前展示，全方位保障客户需求。

『贰』 纯化水设备具有哪些优势

纯化水设备用于将原水通过反渗透和EDI等先进工艺制备成纯化水，根据制备标准的不同，纯化水常常被用于医疗、实验、制药、保健品生产、化妆品生产、食品生产、生物制剂、动物饮用等领域。原水通过预处理、反渗透原理等工艺处理，能够有效地去除水中的各种盐分、病毒、细菌、悬浮颗粒及其他杂质。制备过程采用的是全自动控制，经过纯化水制备后的纯化水具有水质稳定、安全的优势，不仅如此，纯化水设备的使用优势还有以下几点：
1、符合我国2010年药典标准和美国FDA纯化水标准，并符合GMP认证要求。
2、采用反渗透系统技术，可有效去除水中的盐分、部分残留的氯气、细菌等杂质，效率高且运行成本低。
3、系统运行安全稳定，维护成本低。
4、系统操作便捷且质量有保障。

『叁』 纯化水检测需要哪些仪器.设备

基本都是颜色反应不需要太多的仪器设备，硝酸盐、不挥发物、重金属检版查：水浴权锅；微生物限度检查：洁净操作台、薄膜过滤器（抽滤泵）、恒温培养箱2个。净得瑞纯化水设备系统采用RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。
水浴锅主要用于实验室中蒸馏，干燥，浓缩，及温渍化学药品或生物制品，也可用于恒温加热和其它温度试验，是生物、遗传、病毒、水产、环保、医药、卫生、化验室、分析室、教育科研的必备工具。
薄膜过滤器，放式两用无菌检查薄膜滤器。该产品具有两种培养方法通用性的特点。设计合理，滤器过滤部分采用玻璃材质，化学性能稳定，密封度强，有效防止外源性污染，确保菌检成功率。
恒温培养箱又称隔水式电热细胞（霉菌）培养箱，供医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门作细菌培养、育种、发酵及其他恒温试验用。

『肆』 纯化水设备的工艺流程

纯化水设备用复途:

1、实验室检验检制测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水,用于生产车间内的器具清洗。清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理，净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水

设备工艺流程：
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌

『伍』 实验室和工厂使用的纯化水设备要如何选择，纯化水设备价格一般是什么水平

长沙水泽科技为您解答:现在最新工艺纯水设备系统主要分为两个部分,分为预处理部分和除盐部,预处理部分又分为常规预处理及全膜法预处理,而除盐部分,一般则采用RO反渗透,或者离子交换除盐系统.

一般包括预处理系统、反渗透装置、后处理系统、清洗系统和电气控制系统等.
预处理系统一般包括原水泵、加药装置、石英砂过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器等.其主要作用是降低原水的污染指数和余氯等其他杂质,达到反渗透的进水要求.预处理系统的设备配置应该根据原水的具体情况而定.
反渗透装置主要包括多级高压泵、反渗透膜元件、膜壳（压力容器）、支架等组成.其主要作用是去除水中的杂质,使产水水质满足使用要求.
后处理系统是在反渗透不能满足出水要求的情况下增加的配置.主要包括阴床、阳床、混床、杀菌、超滤、EDI等其中的一种或者多种设备.后处理系统能把反渗透的出水水质更好的提高,使之满足使用要求.
清洗系统主要有清洗水箱、清洗水泵、精密过滤器组成.当反渗透系统受到污染出水指标不能满足要求时,需要对反渗透进行清洗使之恢复功效.
电气控制系统是用来控制整个反渗透系统正常运行的.包括仪表盘、控制盘、各种电器保护、电气控制柜等.
关于价格，与设备的实际配置有关系，还与各个地方的开价资质业务量的有关系，当然你会谈判也是有好处。

『陆』 纯化水设备如何选择

纯化水设备用途:

1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产专用水,用于生产车间内的器具属清洗。清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理，净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水

设备工艺流程：
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭
河南万达环保13年专注纯化水设备、口罩厂专用纯水设备厂家直销、口罩厂专用纯水设备、实验室超纯水机、检测检验用纯水机、制药制剂等专用纯化水设备；加工定制各种规格型号的纯化水设备，可根据需要量身定制。提供各类项目的设计方案及交钥匙工程服务。

『柒』 纯化水设备哪个牌子的好

要说超纯水设备哪个品牌最好，我可不敢说，但是我之前跟君浩环保合作过，人家的产品真的不错，从他们的销售安装人员就能看出来，专业素质高啊。

『捌』 纯化水设备的使用优势有哪些

EDI纯水处理与其他设备不同，设备要求进水水质就非常高，一定要经过单机反渗内透和二级反渗透之后才容能进入超纯水设备。超纯水设备种类也很多，比如实验室超纯水机，医药制剂超纯水机，医药研究等。EDI设备适用范围很广可用于实验、电镀、工业、电子、电路板清洗、玻璃厂、眼镜厂、化妆品制造、制药等行业，相对于其他水处理设备而言超纯水设备用途更加有实际性效益，让我们可以看到直观利益;
EDI电渗析系统根据不同的源水水质采用不同的工艺。一般自来水经一级反渗透系统处理后，产水电导率<10μS/cm，经二级反渗透系统后产水电导率<5μS/cm甚至更低，在反渗透系统后辅以离子交换设备或EDI设备可以制备超纯水，使电阻率达到18兆欧姆(电导率=1/电阻率)。

『玖』 纯化水设备系统运行要注意哪些事项

你要注意一下三点就行了：
一、明确进水水源： 设备进水水源版主要权是以城市自来水为水源还是以纯水(去离子水、蒸馏水)如果市政自来水水质较差(TDS≥300)时增配强化预处理，如软化器、KDF等。
二、知晓用水量：
1、取水方式是连续取水还是间歇式取水，对出水压力或储水桶、软管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持续的时间与用水量要求，确定机器规格的配置;
3、日用水量，纯化水设备分纯水与超纯水两种考虑，以此进一步确定所需产品的规格。 三、产水水质：
超纯水设备产水水质要求必须严格按照中国国家实验室用水(GB6682-2000)标准，另外还要根据实验是否对TOC、细菌、热源、微颗粒等有无具体的要求，也就是说，在超纯水设备时是用来做哪方面实验或者与哪些仪器设备配套使用，比如原子吸收光谱(AAS)、微生物分析、普通化学、细胞培养、生化分析等等，明确这些也就完全确定产品的规格型号。 超纯水设备在生物、医药、汽车等领域广泛应用。经过其处理的水中除了水分子(H20)外，几乎是没什么杂质的。

『拾』 采购纯化水设备需要注意哪些地方

大部分的采购者都没有接触过工业纯水设备，不知道纯水设备的外观、形状、用途、材质、结构等一无所知。在这种情况下，要采购到一套价格适中、质量有保障的纯水设备，对采购者的能力尤其考验。
首先，需要明白纯水设备的使用水源，一般是自来水、河水、井水三种，还需要了解源水的水质情况如电导率，企业生产需要的最大用水量以及出水水质。这些数据与纯水设备的价格以及设计方案都有密切关系，也对企业日常的生产有重要影响。
以上是你在采购纯水设备之前应该明白的一些情况以及数据，可以避免在纯水设备厂家沟通中一问三不知的尴尬。在正式的纯水设备采购中，应该特别注意设备的设计与选材方面，这直接关系到设备的性能。
一般来说，本地的纯水设备厂家是首选的。因为可以到现场去考察纯水设备设计制造能力，可以肉眼的看出设备厂家的实力大小。
在纯水设备厂家的选择中应该考虑以下几个问题，水处理之家总结了以下纯水设备采购的要点，仅供参考：
一、看设备的外观
一般正规厂家生产的纯水处理设备的外观都十分讲究。
1、首先看机架，焊缝平整，没有凹凸不平。整体给人一种厚重感。
2、看管路的连接，管路连接横平竖直；管路的材质，高压部分的材质一般采用不锈钢管件，或者是upvc的管件，不锈钢的管件要看表面的光洁度是否均匀，打开其中的一个活结（由令）看其厚度；upvc的管件要看其颜色，一般深灰色且色度均匀，打开其中的一个活结（由令）看其厚度，正规厂家生产的管件都比较厚重。
3、高压泵、原水增压泵是不是正规厂家的产品。
4、预处理部分的罐体一定要选择厚重感比较强的，有些小厂家为了节省成本选用的罐体比较薄，很容易出现问题。
二、询问一些设备的细节
1、反渗透膜的生产厂家及产地。
2、脱盐率及通水量是否达到你的要求。
3、电控部分的控制原理。
4、是否根据实际情况设计
5、纯水设备的设计理念
三、售后服务是否到位
1、是否上门安装调试。
2、能否培训操作人员。
3.上门维修的效率高不高，这对企业的生产进程影响甚大。
3、质保期，一般是1年
在材质的保障方面可以要求所有材质可溯源，并与设计方案保持一致，在纯水设备设计方面，需要考虑操作的方便性，自动化程度等。当然最重要的是，能够稳定持续的产出符合水质要求的纯水。